Новости

10.12.2018 Маркировка с криптошифрованием может создать сложности при экспорте фармпродукции

6 Декабря на встрече Президента ТПП РФ Сергея Катырина с активом Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова заявила, что фармкомпании получают негативные результаты в процессе тестирования оборудования для маркировки с применением криптозащиты, при этом Минпромторг пока не предлагает технических решений по преодолению этих сложностей. Лилия Титова сказала, что отрасль поддержала эту инициативу государства (маркировку. – Прим. ред.) несколько лет назад. Более того, был начат эксперимент, в котором принимают участие несколько десятков компаний, закупается специальное оборудование. Однако в апреле 2018 года было введено новое требование об изменении формата маркировки – с применяемой во многих странах мира, в т.ч. Евросоюзе, DataMatrix на криптозащиту. Помимо необходимости замены недавно закупленного, в том числе в рамках займов Фонда развития промышленности, оборудования, предприятия в процессе тестирования получают негативные результаты – высокий уровень брака при нанесении, существенное снижение производительности труда. Вместе с тем уже с 1 января 2020 года маркировка станет для всех обязательной… Поддержала данную позицию председатель Координационного совета Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ» Надежда Дараган. Она отметила, что в результате введения маркировки с применением криптошифрования могут возникнуть сложности при экспорте продукции, т.к. ни в одной стране мира эта технология не применяется. «Зеркально» с этой проблемой столкнутся и иностранные производители, которые должны будут маркировать продукцию, предназначенную для России. По информации из Фармацевтического вестника  

Наши услуги

Компания МосФармСтрой осуществляет помощь в организации процессов лицензирования, термокартирования и менеджмента качества для аптечных и оптовых фармацевтических складов, пищевых складов, а также медицинских клиник и салонов красоты согласно последним требованиям законодательства Российской Федерации.
Лицензирование

Наша компания имеет огромный опыт и налаженные контакты для наиболее быстрого оформления заключений, разрешительной документации, согласований с государственными органами (даже в случае отсутствия у Вас специалистов). Наши специалисты готовы помочь Вам в выборе наиболее оптимального варианта в получении лицензии.

Валидация и Термокартирование

Наши специалисты помогут Вам провести температурное картирование помещений, согласно правилам надлежащей практики фармаконадзора ЕвраЗэс и стандартов GDP и GMP. Эти процедуры являются обязательными для фармацевтических и пищевых компаний. Температурное картирование выявляет критические точки и определяет пригодность помещения для хранения продукции с определенными температурно-влажностными условиями хранения.

Менеджмент качества

Менеджмент качества — это система, созданная на предприятии для постоянного формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей. Наша компания готова взять на себя всю деятельность по созданию оптимальной системы качества для Вашего предприятия.

Наши клиенты

Аптечные склады

Аптечный склад или как его еще называют фармацевтический склад это помещение, специально предназначенное для хранения лекарственных и медицинских средств и препаратов с возможностью их закупки и реализации.

Оптовые фарм-склады

Оптовый фарм-склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами, ИМН и прочими товарами аптечных организаций лечебно-профилактических учреждений и других организаций и предприятий.

Пищевые склады

Специализированный тип складов, отвечающий температурным требованиям и санитарным нормам для хранения пищевых продуктов.

Контакты

Как нас найти

Москва, ул. Зорге д. 19
Звоните:
+7 (926) 079-88-79
E-mail: office@mosfs.ru