Новости

19.11.2018 Росздравнадзор будет проводить проверки в соответствии с нормами ЕАЭС

К работе с проверочными листами при инспекции оптовых компаний применяется новый подход. Об этом сообщила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова на конференции «Стандарты качества фармацевтической продукции» Quality FarmLog-2018». В части оптовой торговли проверка по листам будет базироваться не только на приказе Минздрава РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения», но и на Решении Совета ЕЭК №80. Таким образом, надзорные органы постепенно переходят на общие правила ЕАЭС. Ирина Крупнова сообщила о том, что с начала декабря 2017 г. мы все контрольные мероприятия проводим с использованием проверочных листов. Проверяем транспорт, который должен быть оснащен оборудованием для поддержания необходимых температур при перевозках. Благодаря проверочным листам возросло количество выявленных нарушений – 55,5 тыс. за неполный год. Относительно прошлых лет произошел небольшой прирост. По итоговым цифрам на 31 октября 2018 г. была проведена 291 проверка. Количество чек-листов, в которых есть хотя бы одно значение «нет» (невыполнение норм. – Прим. ред.), – 312, количество вопросов в чек-листах, которые имеют значение «нет» – 2699. Показательно, что правонарушения из года в год одинаковые. По информации из Фармацевтического вестника  

Наши услуги

Компания МосФармСтрой осуществляет помощь в организации процессов лицензирования, термокартирования и менеджмента качества для аптечных и оптовых фармацевтических складов, пищевых складов, а также медицинских клиник и салонов красоты согласно последним требованиям законодательства Российской Федерации.
Лицензирование

Наша компания имеет огромный опыт и налаженные контакты для наиболее быстрого оформления заключений, разрешительной документации, согласований с государственными органами (даже в случае отсутствия у Вас специалистов). Наши специалисты готовы помочь Вам в выборе наиболее оптимального варианта в получении лицензии.

Валидация и Термокартирование

Наши специалисты помогут Вам провести температурное картирование помещений, согласно правилам надлежащей практики фармаконадзора ЕвраЗэс и стандартов GDP и GMP. Эти процедуры являются обязательными для фармацевтических и пищевых компаний. Температурное картирование выявляет критические точки и определяет пригодность помещения для хранения продукции с определенными температурно-влажностными условиями хранения.

Менеджмент качества

Менеджмент качества — это система, созданная на предприятии для постоянного формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей. Наша компания готова взять на себя всю деятельность по созданию оптимальной системы качества для Вашего предприятия.

Наши клиенты

Аптечные склады

Аптечный склад или как его еще называют фармацевтический склад это помещение, специально предназначенное для хранения лекарственных и медицинских средств и препаратов с возможностью их закупки и реализации.

Оптовые фарм-склады

Оптовый фарм-склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами, ИМН и прочими товарами аптечных организаций лечебно-профилактических учреждений и других организаций и предприятий.

Пищевые склады

Специализированный тип складов, отвечающий температурным требованиям и санитарным нормам для хранения пищевых продуктов.

Контакты

Как нас найти

Москва, ул. Зорге д. 19
Звоните:
+7 (926) 079-88-79
E-mail: office@mosfs.ru