Monthly Archives: Июнь 2018

Изначально предполагалось, что эксперимент по добровольной маркировке лекарств продлится до конца этого года, а со следующего она уже станет обязательной. Но по просьбам фармпроизводителей полноценное введение маркировки отложили до 2020-го, на этот период в правительстве планируют продлить пилотный проект. В правительстве планируют продлить эксперимент по добровольной маркировке лекарств до 31 декабря 2019 года. Соответствующий проект […]

Постановлением Правительства РФ от 26 мая 2018 г. № 603 внесены изменения в перечень государственных услуг, предоставление которых организуется по принципу «одного окна» в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ) федеральными органами исполнительной власти и органами государственных внебюджетных фондов. Данные изменения исключают Росздравнадзор из перечня уполномоченных федеральных органов исполнительной власти, предоставляющих госуслугу по […]

Минздрав России совместно с ФАС подготовили законопроект, который позволит расширить понятие взаимозаменяемости лекарств. Министр здравоохранения Вероника Скворцова считает, что сейчас всего 16% лекарственных препаратов признаны взаимозаменяемыми, но решить вопрос о расширении перечня взаимозаменяемых препаратов могут только эксперты. В настоящее время мы вместе с Федеральной антимонопольной службой подготовили законопроект, который позволяет более быстро пересмотреть весь массив […]

Максим Орешкин, министр экономического развития, заявил, что Россия решила ввести дополнительные пошлины на импортируемые из США товары. Попадут ли под эти меры лекарства и медицинские изделия, станет известно через несколько дней. Пошлины будут касаться только продукции, имеющей аналоги на российском рынке и не окажут негативного влияния на макроэкономические показатели. Он добавил, что меры приняты в […]

В скором времени, при подаче документов на регистрацию лекарственного препарата, заявителей могут обязать предоставлять письменное подтверждение о том, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц ‎на интеллектуальную собственность. Соответствующие поправки разработал Минздрав России в Федеральный закон‎ «Об обращении лекарственных средств». Данная поправка подготовлена в целях […]

8 июня председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко посетила завод компании «Биокад» на площадке «Нойдорф» в особой экономической зоне «Санкт-Петербург». Несмотря на то, что рабочее совещание прошло в блиц-формате, участники делового разговора сумели затронуть ключевые темы и обозначить позиции по наиболее актуальным вопросам развития отрасли. Так, Валентина Матвиенко напомнила, что программа «Фарма-2020» близится к заданной точке […]