27.07.2018

Минздрав намерен усовершенствовать процедуру научного консультирования в сфере обращения лекарств

Минздрав России разработал изменения в статьи 13 и 15 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которые направлены на совершенствование процедуры научного консультирования в сфере обращения лекарственных средств. Необходимость уточнения этой процедуры возникла вследствие невостребованности консультирования, поскольку, согласно существующей редакции Федерального закона 61-ФЗ, полномочиями по осуществлению консультирования наделены федеральные государственные бюджетные учреждения, подведомственные Минздраву России и […]

27.07.2018

Роспотребнадзор разработал формы проверочных листов для использования при проведении проверок

Роспотребнадзор разработал и выставил на общественное обсуждение формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) для использования при проведении плановых проверок отдельных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Проверочный лист включает в себя перечень вопросов, затрагивающих предъявляемые к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю обязательные требования, составляющие предмет проверки, и предназначен для оптимизации деятельности органов государственного контроля (надзора) при проведении проверки, […]

27.07.2018

Все больше россиян предпочитают отечественные лекарства

69% россиян предпочитают лечиться отечественными лекарствами. Число соотечественников, готовых покупать зарубежные препараты, более чем в два раза ниже – 31%. Препараты местного производства чаще покупают мужчины: 71% против 66% женщин. Меньше других российские медикаменты склонны приобретать молодые люди в возрасте до 25 лет – 60%, а также группа респондентов с высокими доходами – 58%. Стоит […]

24.07.2018

Коллегия ЕЭК утвердила ряд документов для работы союзного рынка лекарств

17 июля Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сфере технического и таможенного регулирования, работы союзного рынка лекарственных средств, конкуренции. В частности, Коллегия утвердила Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств и Руководство по общим вопросам клинических исследований. Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: […]

20.07.2018

Госдума приняла в первом чтении закон о запрете рекламы лекарств в детских передачах

19 июля Комитет Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи подготовил поправки ко второму чтению закона о внесении изменений в ФЗ №38 «О рекламе», касающиеся запрета рекламы лекарств в детских теле- и радиопередачах. Госдума приняла закон в первом чтении 17 июля 2018 г. Профильный комитет рассмотрел проект и предложил новую формулировку ко второму чтению. […]

20.07.2018

В Минпромторге создан департамент по маркировке

В Минпромторге создан Департамент развития внутренней торговли, системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции. Об этом сообщается на сайте Министерства промышленности и торговли 19.07.2018. Фамилия директора департамента на сайте не опубликована. Вероятно, приказ о назначении еще не подписан. Как стало известно, новым директором Департамента станет Никита Вячеславович Кузнецов. Ранее он занимал пост заместителя директора […]

16.07.2018

«Магнит» начал активно открывать аптеки после смены руководства

Сеть «Магнит» возобновила открытие аптек после приостановки проекта «Магнит Аптека» в конце 2017 года. Численность аптек на сегодня приближается к сотне. Как было известно ранее к декабрю «Магнит» запустил 51 аптеку при «магазинах у дома» и гипермаркетах в Краснодарском крае и Ростовской области. Площадь аптек составляет 20-80 кв м. После ухода руководителя направления Сергея Гончарова […]

16.07.2018

«Дедовский» способ маркировки может быть востребован еще долго

В ходе реализации пилотного проекта по маркировке лекарств, неоднократно высказывалось мнение, что с доступом производителей к базе движения лекарств, потребность в аналогичных услугах аналитических агентств исчезнет. В ходе очередного заседания Российской ассоциации фармацевтического маркетинга на эту тему высказался генеральный директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов. По словам г-н Демидова, на бумаге сейчас вырисовывается […]

12.07.2018

Есть надежда, что процесс регистрации лекарств по правилам ЕАЭС будет запущен к осени

Намерение Минздрава приступить к рассмотрению заявок от фармкомпаний подтверждается разработкой административного регламента по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке ЛС в рамках ЕАЭС. Данный документ определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства, осуществляемых в рамках предоставления госуслуги, а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями министерства, его должностными лицами, взаимодействия […]

12.07.2018

На медицинские товары из США заградительные пошлины вводить не стали

С августа 2018 г. Россия вводит новые ставки ввозных пошлин – от 25 до 40% – в отношении отдельных товаров, происходящих из США. Соответствующее постановление 6 июля 2018 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Данные пошлины вводятся в связи с применением Соединенными Штатами с 23 марта 2018 г. специальной защитной меры в отношении импорта продукции из […]