27.03.2019

Росздравнадзор запускает обновленную базу «Фармаконадзор»

Автоматизировать процесс приема данных о нежелательных реакциях призвана новая автоматическая идентификационная система, запуск которой запланирован на 1 апреля. В настоящий момент ввод данных в систему фармаконадзора происходит либо вручную с помощью интерфейса системы, либо с отправкой бумажных документов/электронных версий бумажных документов. Автоматизация процесса приема данных о нежелательных реакциях будет реализована через внедрение электронной подачи посредством […]

27.03.2019

Эксперт: вступление России в PIC/S может занять пять лет

В ходе конференции «РосФарма», организатором которой выступает г-та «Ведомости», директор ФБУ ГИЛС и НП Владислав Шестаков сообщил, что заявка на вступление России в PIC/S (Система сотрудничества Фармацевтических инспекций) была подана в 2017 г., за это время были проведены предаудит и несколько рабочих встреч. Отвечая на вопрос, почему РФ до сих пор не находится в PIC/S, Владислав Шестаков […]

27.03.2019

Запущен банковский продукт для фармотрасли на основе проектного финансирования «Сбербанка»

В рамках совместной работы Союза «Медико-фармацевтические проекты. XXI век», межотраслевого объединения «ФАРМПРОБЕГ» и оргкомитета конкурса «Регионы – устойчивое развитие» запущена программа инвестиционных проектов фармацевтической и медицинской отрасли РФ на основе проектного финансирования ПАО «Сбербанк России». О старте продукта заявил директор Союза «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» Дмитрий Чагин в ноябре 2018 г. на международном партнеринг-форуме LIFE SCIENCES INVEST. […]

21.03.2019

1 апреля будет запущена обновленная база «Фармаконадзор» в соответствии с ICH E2B (R3)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет о запуске с 1 апреля 2019 года обновленной базы «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора. Новая национальная база нежелательных реакций основана на международном формате Совета по гармонизации ICH E2B (R3). База позволяет автоматически принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору как отечественных, так и зарубежных разработок, поддерживать […]

19.03.2019

Исследователи просят предоставлять информацию об аллергенности вспомогательных веществ

По данным исследования, проведенного учеными Массачусетского технологического института, 93% лекарственных препаратов содержат вспомогательные вещества, потенциально способные вызывать аллергические реакции, сообщает In-Pharma Technologist. В результате исследования выяснилось, что значительную долю обращающихся на рынке лекарств составляют те, у которых более 50% состава приходится на вспомогательные вещества; в некоторых препаратах их доля доходит до 99%. Ученые сочли необходимым […]

19.03.2019

Предлагается расширить возможности применения налогового вычета при покупке лекарств

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, которым предлагается для получения социального налогового вычета вместо используемого в настоящее время списка лекарственных препаратов применять список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В пояснительной записке к законопроекту указано, что список ЖНВЛП содержит аналоги лекарственных препаратов как в отношении фармакотерапевтических групп препаратов, так и по терапевтическому действию и медицинским […]

07.03.2019

Внесены изменения в Положение о лицензировании производства спиртосодержащих лекарств

Правительство РФ внесло изменения в Положение о лицензировании производства спиртосодержащих лекарственных препаратов. Соответствующее постановление Правительства РФ от 28.02.2019 № 217 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Согласно документу, при намерении соискателя лицензии осуществлять производство спиртосодержащих лекарств, а также производство других препаратов с использованием фармсубстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта к соискателю лицензии предъявляется ряд лицензионных требований, среди которых: […]

07.03.2019

Фармкомпании готовы перекупать ценных специалистов, предлагая увеличение оклада на 20 – 30%

Нехватка квалифицированных кадров продолжает лихорадить фармрынок. По наблюдениям рекрутеров, дефицит специалистов усиливается и многим работодателям приходится пересматривать устоявшиеся подходы к управлению персоналом. По словам Константина Витеева, руководителя группы консультантов по подбору персонала, компании ANCOR Consumer Goods (направление «Медицина и фармация»), дефицит кадров связан с недостаточным профессиональным уровнем соискателей на фармрынке труда, нереалистичными зарплатными ожиданиями кандидатов, […]

05.03.2019

Из продажи изымается еще одно лекарство с фенспиридом

На сайте Росздравнадзора опубликовано распоряжение о том, что из российских аптек отзывается еще один препарат с действующим веществом фенспирид — «Эриспирус». Ранее из продажи были изъяты «Эреспал» и «Эпистат» с этим же действующим веществом. Ранее компания Les Laboratoires Servier, выпускающая лекарство «Эреспал» во Франции, провела дополнительные исследования, в ходе которых выяснилось, что содержащийся в составе […]

01.03.2019

Владимир Путин установил срок, когда врачи, аптеки и пациенты смогут взаимодействовать в ЕГИСЗ

Организация информационного взаимодействия между медицинскими организациями, аптечными организациями, федеральными учреждениями медико‑социальной экспертизы, медицинскими работниками и пациентами в рамках единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения должна быть завершена до конца 2021 г. Это один из пунктов перечня поручений по реализации Послания Президента Федеральному Собранию от 20 февраля 2019 г. Многие поручения касаются здравоохранения. В частности, […]