11.11.2019

Правительство поддержит законопроект о принудительном лицензировании

Правительство РФ намерено на ближайшем заседании рассмотреть поправки в статью 1360 Гражданского кодекса, которая касается использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности, сообщила пресс-служба кабмина. Глава ФАС России Игорь Артемьев на встрече с премьер-министром Дмитрием Медведевым рассказал, что в последнее время некоторые крупные транснациональные фармацевтические корпорации отказываются поставлять жизненно важные лекарства в РФ. Прежде всего, […]

11.11.2019

ДЛЯ ДЕШЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПРАВИЛАХ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ ЦЕН МОГУТ СДЕЛАТЬ ИСКЛЮЧЕНИЕ

Для дешевых препаратов из перечня ЖНВЛП снимут ограничение по шагу повышения предельной отпускной цены при перерегистрации, сообщила на заседании комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Елена Максимкина. ФАС, по ее словам, уже поддержала это предложение. Максимкина сообщила об инициативе в ответ на замечание представителя «Фармстандарта» о […]

08.11.2019

В России будет создан цифровой двойник человека

На прошедшем 28 октября в Москве DigitalPharmaForum2019 эксперты обсудили цифровизацию фармацевтического рынка. Центральными темами стали Digital-продвижение продуктов, e-commerce для фармацевтики, маркировка лекарственных средств. Также эксперты обсудили вопрос создания цифрового двойника человека, который может изменить фармацевтическую отрасль. DigitalPharmaForum2019 прошел на базе Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. В форуме участвовало более 40 экспертов — представители бизнеса в […]

06.11.2019

Минздрав разработал Положение о Комиссии по урегулированию конфликта интересов

Минздрав России разработал проект Положения о Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности. Проект соответствующего ведомственного приказа размещен на сайте regulation.gov.ru. Комиссия создается в территориальном органе Росздравнадзора и рассматривает вопросы, связанные с возникновением ситуаций, при которых ‎у медицинского или фармацевтического работника ‎при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично […]

31.10.2019

Правительство поручило Минздраву изменить порядок определения НМЦК при закупках лекарств

Премьер-министр Дмитрий Медведев дал ряд поручений по итогам 33-го заседания Консультативного совета по иностранным инвестициям в России, которое состоялось 21 октября. Так, Минздраву России поручено обеспечить внесение изменений в Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарств, утвержденный приказом Минздрава России от 26 октября 2017 […]

29.10.2019

Росздравнадзор описал способы регистрации вывода лекарств из оборота

Росздравнадзор подготовил описание способов регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников оборота. В частности, аптечные организации, не имеющие обособленных подразделений, осуществляющие розничную торговлю препаратами и их отпуск со скидкой или бесплатно, регистрируют вывод лекарств из оборота через контрольно-кассовую технику (в случае розничной торговли ЛП и/или отпуска ЛП со скидкой) или с использованием регистратора выбытия […]

18.10.2019

Депутаты предлагают установить переходный период для введения маркировки лекарств

Для введения системы маркировки лекарств необходимо оперативно подготовить и принять поправку о переходном периоде до 1 июля 2020 года. Об этом заявил руководитель Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев, выступая 17 октября на пленарном заседании ГД. По его словам, маркировка, как и предусмотрено законом, начнется с 1 января, при этом […]

17.10.2019

Евразийский союз не выработал единых правил по маркировке

В рамках интеграции в Евразийский экономический союз (ЕАЭС) до сих пор нет  решения совета Евразийской экономической комиссии (ЕАЭК) по единым правилам маркировки препаратов. По использованию криптозащиты, вопрос в странах ЕАЭС отложен до 2020 года, сообщил на Парламентском слушании в ГД по внедрению маркировки председатель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Дмитрий Чагин.  «С криптозащитой Россия пока выходит на […]

15.10.2019

Депутаты рекомендовали внедрять маркировку поэтапно и сделать данные доступными для бизнеса

Сегодня в Госдуме проходят парламентские слушания на тему «О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Участники слушаний обсуждают готовность медицинской индустрии и медицинских организаций к внедрению с 1 января 2020 года обязательной маркировки лекарств. В проекте рекомендаций парламентских слушаний, которые есть в распоряжении «ФВ», Правительству предложено  совместно с Госдумой рассмотреть возможность поэтапного внедрения маркировки лекарств после […]

25.09.2019

GMP-конференция: система маркировки лекарств готова к запуску 1 октября

В Светлогорске 23 сентября в ходе IV Всероссийской GMP-конференции состоялась сессия «Маркировка лекарств – выходим на финишную прямую». Модераторами выступили Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), и Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). Участники дискуссии обсудили готовность отрасли к запуску системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), в том числе входящих в […]