03.12.2019

Правительство отвело год на реформу контрольно-надзорного законодательства

Правительство РФ планирует провести реформу контрольно-надзорного законодательства до 1 января 2021 года. Новая система контрольно-надзорного законодательства предполагает систематизацию законодательства о контроле и надзоре. Реформа предусматривает отмену с 1 января 2021 года всех нормативных правовых актов, устанавливающих требования, соблюдение которых подлежит проверке при осуществлении государственного контроля (надзора), и введение в действие новых норм, содержащих актуализированные требования, […]

26.11.2019

Минпромторг и Минсельхоз подготовили законопроект о регистрации новых лекарств в рамках ЕАЭС

Минпромторг России при участии Минсельхоза России подготовил и опубликовал на сайте regulation.gov.ru проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Документ предусматривает, что с 1 января 2021 года регистрация новых лекарств для медицинского применения будет проводиться только в рамках правил Евразийского экономического союза (ЕАЭС), […]

14.11.2019

Депутаты предложили разрешить онлайн-продажу рецептурных препаратов с 2022 года

Комитет Государственной думы по охране здоровья сегодня рассмотрит поправки в правительственный законопроект о дистанционной торговле лекарственными препаратами. Эти поправки были подготовлены на основе предложений депутатов, входящих в межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения. В первоначальной редакции законопроекта аптечным организациям предоставлялось право дистанционной торговли только безрецептурными лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения. А […]

11.11.2019

Правительство поддержит законопроект о принудительном лицензировании

Правительство РФ намерено на ближайшем заседании рассмотреть поправки в статью 1360 Гражданского кодекса, которая касается использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности, сообщила пресс-служба кабмина. Глава ФАС России Игорь Артемьев на встрече с премьер-министром Дмитрием Медведевым рассказал, что в последнее время некоторые крупные транснациональные фармацевтические корпорации отказываются поставлять жизненно важные лекарства в РФ. Прежде всего, […]

11.11.2019

ДЛЯ ДЕШЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПРАВИЛАХ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ ЦЕН МОГУТ СДЕЛАТЬ ИСКЛЮЧЕНИЕ

Для дешевых препаратов из перечня ЖНВЛП снимут ограничение по шагу повышения предельной отпускной цены при перерегистрации, сообщила на заседании комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Елена Максимкина. ФАС, по ее словам, уже поддержала это предложение. Максимкина сообщила об инициативе в ответ на замечание представителя «Фармстандарта» о […]

08.11.2019

В России будет создан цифровой двойник человека

На прошедшем 28 октября в Москве DigitalPharmaForum2019 эксперты обсудили цифровизацию фармацевтического рынка. Центральными темами стали Digital-продвижение продуктов, e-commerce для фармацевтики, маркировка лекарственных средств. Также эксперты обсудили вопрос создания цифрового двойника человека, который может изменить фармацевтическую отрасль. DigitalPharmaForum2019 прошел на базе Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. В форуме участвовало более 40 экспертов — представители бизнеса в […]

06.11.2019

Минздрав разработал Положение о Комиссии по урегулированию конфликта интересов

Минздрав России разработал проект Положения о Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности. Проект соответствующего ведомственного приказа размещен на сайте regulation.gov.ru. Комиссия создается в территориальном органе Росздравнадзора и рассматривает вопросы, связанные с возникновением ситуаций, при которых ‎у медицинского или фармацевтического работника ‎при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично […]

31.10.2019

Правительство поручило Минздраву изменить порядок определения НМЦК при закупках лекарств

Премьер-министр Дмитрий Медведев дал ряд поручений по итогам 33-го заседания Консультативного совета по иностранным инвестициям в России, которое состоялось 21 октября. Так, Минздраву России поручено обеспечить внесение изменений в Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарств, утвержденный приказом Минздрава России от 26 октября 2017 […]

29.10.2019

Росздравнадзор описал способы регистрации вывода лекарств из оборота

Росздравнадзор подготовил описание способов регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников оборота. В частности, аптечные организации, не имеющие обособленных подразделений, осуществляющие розничную торговлю препаратами и их отпуск со скидкой или бесплатно, регистрируют вывод лекарств из оборота через контрольно-кассовую технику (в случае розничной торговли ЛП и/или отпуска ЛП со скидкой) или с использованием регистратора выбытия […]

18.10.2019

Депутаты предлагают установить переходный период для введения маркировки лекарств

Для введения системы маркировки лекарств необходимо оперативно подготовить и принять поправку о переходном периоде до 1 июля 2020 года. Об этом заявил руководитель Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев, выступая 17 октября на пленарном заседании ГД. По его словам, маркировка, как и предусмотрено законом, начнется с 1 января, при этом […]