24.01.2020

Главные новости недели

Представляем рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей и версии редакции «ФВ» Рейтинг главных новостей недели по версии читателей По данным Росздравнадзора, за первые девять месяцев 2019 г. в России после приема лекарств скончался 251 человек, в том числе 25 — от лидокаина. Эти случаи связаны не с качеством лекарственного препарата, а с готовностью […]

14.01.2020

Владимир Путин дал ряд поручений в сфере здравоохранения

Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам встречи с представителями общественности в городе Светлогорске Калининградской области, состоявшейся 31 октября 2019 года. В частности, ряд поручений касаются организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения. Правительству РФ поручено: – обеспечить разработку и внесение в Госдуму проекта федерального закона, предусматривающего гармонизацию законодательства РФ с актами Евразийского экономического союза в части, касающейся ввоза в РФ без госрегистрации медизделий, необходимых […]

27.12.2019

Главные новости недели

Представляем рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей и версии редакции «ФВ» Рейтинг главных новостей недели по версии читателей Врачи Центра детской онкологии и гематологии при ОДКБ (Екатеринбург) за последние два года направили 19 извещений в областной Росздравнадзор с жалобой на качество противоопухолевых препаратов и лекарств сопроводительной терапии. Замечания касаются серьезных побочных эффектов при […]

25.12.2019

Росздравнадзор подготовил Памятку по приемке лекарств по новым правилам

Лекарственные препараты, поступающие в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, не сопровождаются документами, содержащими сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии и выданных сертификатах соответствия. Росздравнадзор подготовил Памятку по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот. С этого времени  серии (партии) лекарственных препаратов, […]

25.12.2019

Минздрав напомнил фармкомпаниям о необходимости представить документы для перерегистрации цен

Держатели и владельцы регистрационных удостоверений референтных лекарственных препаратов должны представить в Минздрав России документы и информацию, предусмотренную пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. В соответствии с пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен […]

13.12.2019

Главные новости недели

Представляем рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей и версии редакции «ФВ» Рейтинг главных новостей недели по версии читателей Депутаты Госдумы 12 декабря одобрили закон, в соответствии с которым лекарства для лечения высокозатратных нозологий, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты, произведенные до 1 июля 2020 года, могут находиться в обороте […]

10.12.2019

Госдума приняла во втором чтении законопроект о переходном периоде для внедрения маркировки

Лекарства для лечения высокозатратных нозологий, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты, произведенные до 1 июля 2020 года, могут находиться в обороте без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности. Сегодня депутаты Госдумы единогласно приняли во втором чтении проект федерального закона № 346344-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных […]

03.12.2019

Правительство отвело год на реформу контрольно-надзорного законодательства

Правительство РФ планирует провести реформу контрольно-надзорного законодательства до 1 января 2021 года. Новая система контрольно-надзорного законодательства предполагает систематизацию законодательства о контроле и надзоре. Реформа предусматривает отмену с 1 января 2021 года всех нормативных правовых актов, устанавливающих требования, соблюдение которых подлежит проверке при осуществлении государственного контроля (надзора), и введение в действие новых норм, содержащих актуализированные требования, […]

26.11.2019

Минпромторг и Минсельхоз подготовили законопроект о регистрации новых лекарств в рамках ЕАЭС

Минпромторг России при участии Минсельхоза России подготовил и опубликовал на сайте regulation.gov.ru проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Документ предусматривает, что с 1 января 2021 года регистрация новых лекарств для медицинского применения будет проводиться только в рамках правил Евразийского экономического союза (ЕАЭС), […]

14.11.2019

Депутаты предложили разрешить онлайн-продажу рецептурных препаратов с 2022 года

Комитет Государственной думы по охране здоровья сегодня рассмотрит поправки в правительственный законопроект о дистанционной торговле лекарственными препаратами. Эти поправки были подготовлены на основе предложений депутатов, входящих в межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения. В первоначальной редакции законопроекта аптечным организациям предоставлялось право дистанционной торговли только безрецептурными лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения. А […]