27.12.2019

Главные новости недели

Представляем рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей и версии редакции «ФВ» Рейтинг главных новостей недели по версии читателей Врачи Центра детской онкологии и гематологии при ОДКБ (Екатеринбург) за последние два года направили 19 извещений в областной Росздравнадзор с жалобой на качество противоопухолевых препаратов и лекарств сопроводительной терапии. Замечания касаются серьезных побочных эффектов при […]

25.12.2019

Росздравнадзор подготовил Памятку по приемке лекарств по новым правилам

Лекарственные препараты, поступающие в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, не сопровождаются документами, содержащими сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии и выданных сертификатах соответствия. Росздравнадзор подготовил Памятку по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот. С этого времени  серии (партии) лекарственных препаратов, […]

25.12.2019

Минздрав напомнил фармкомпаниям о необходимости представить документы для перерегистрации цен

Держатели и владельцы регистрационных удостоверений референтных лекарственных препаратов должны представить в Минздрав России документы и информацию, предусмотренную пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. В соответствии с пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен […]

13.12.2019

Главные новости недели

Представляем рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей и версии редакции «ФВ» Рейтинг главных новостей недели по версии читателей Депутаты Госдумы 12 декабря одобрили закон, в соответствии с которым лекарства для лечения высокозатратных нозологий, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты, произведенные до 1 июля 2020 года, могут находиться в обороте […]

10.12.2019

Госдума приняла во втором чтении законопроект о переходном периоде для внедрения маркировки

Лекарства для лечения высокозатратных нозологий, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты, произведенные до 1 июля 2020 года, могут находиться в обороте без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности. Сегодня депутаты Госдумы единогласно приняли во втором чтении проект федерального закона № 346344-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных […]

03.12.2019

Правительство отвело год на реформу контрольно-надзорного законодательства

Правительство РФ планирует провести реформу контрольно-надзорного законодательства до 1 января 2021 года. Новая система контрольно-надзорного законодательства предполагает систематизацию законодательства о контроле и надзоре. Реформа предусматривает отмену с 1 января 2021 года всех нормативных правовых актов, устанавливающих требования, соблюдение которых подлежит проверке при осуществлении государственного контроля (надзора), и введение в действие новых норм, содержащих актуализированные требования, […]

26.11.2019

Минпромторг и Минсельхоз подготовили законопроект о регистрации новых лекарств в рамках ЕАЭС

Минпромторг России при участии Минсельхоза России подготовил и опубликовал на сайте regulation.gov.ru проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Документ предусматривает, что с 1 января 2021 года регистрация новых лекарств для медицинского применения будет проводиться только в рамках правил Евразийского экономического союза (ЕАЭС), […]

14.11.2019

Депутаты предложили разрешить онлайн-продажу рецептурных препаратов с 2022 года

Комитет Государственной думы по охране здоровья сегодня рассмотрит поправки в правительственный законопроект о дистанционной торговле лекарственными препаратами. Эти поправки были подготовлены на основе предложений депутатов, входящих в межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения. В первоначальной редакции законопроекта аптечным организациям предоставлялось право дистанционной торговли только безрецептурными лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения. А […]

11.11.2019

Правительство поддержит законопроект о принудительном лицензировании

Правительство РФ намерено на ближайшем заседании рассмотреть поправки в статью 1360 Гражданского кодекса, которая касается использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности, сообщила пресс-служба кабмина. Глава ФАС России Игорь Артемьев на встрече с премьер-министром Дмитрием Медведевым рассказал, что в последнее время некоторые крупные транснациональные фармацевтические корпорации отказываются поставлять жизненно важные лекарства в РФ. Прежде всего, […]

11.11.2019

ДЛЯ ДЕШЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПРАВИЛАХ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ ЦЕН МОГУТ СДЕЛАТЬ ИСКЛЮЧЕНИЕ

Для дешевых препаратов из перечня ЖНВЛП снимут ограничение по шагу повышения предельной отпускной цены при перерегистрации, сообщила на заседании комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Елена Максимкина. ФАС, по ее словам, уже поддержала это предложение. Максимкина сообщила об инициативе в ответ на замечание представителя «Фармстандарта» о […]