Новости

Утвержден порядок принятия Минздравом России решения о соответствии медицинских профессиональных некоммерческих организаций (МПНО), их ассоциаций (союзов) критериям, утвержденным постановлением Правительства России от 17 марта 2018 г. № 292. Минюст зарегистрировал 17 августа приказ Минздрава от 06.07.2018 № 421н, которым устанавливается перечень документов, которые необходимо представить в Минздрав для рассмотрения вопроса о соответствии критериям. Предусматривается создание […]

Минпромторг разработал изменения в свой приказ от 31 декабря 2015 г. ‎№ 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли РФ государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, […]

Минздрав утвердил Порядок обезличивания сведений о лицах (соответствующий приказ Минздрава России от 14.06.2018 № 341н зарегистрировал Минюст 8 августа.), которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования. Порядок применяется в отношении обезличивания сведений, обрабатываемых в подсистеме «Федеральная интегрированная медицинская карта» единой государственной информационной системы […]

За текущей год цены на ЖНВЛП повысились в среднем по России на 1,3%. Ассортимент наименований ЖНВЛП стабилен. В сообщении Росздравнадзора говорится о том, что в целом, в среднем по России за 7 месяцев текущего года цены на данные лекарственные препараты повысились на 1,3%: ЖНВЛП стоимостью до 50 руб. – на 0,8%; стоимостью от 50 до […]

ФАС России разработала проект постановления Правительства Российской Федерации «О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». В соответствии с действующим законодательством, невозможно закупать лекарственные препараты совместно (в одном лоте) с иными товарами, работами или услугами. В ФАС считают, что такая практика […]

Минздрав России разработал изменения в статьи 13 и 15 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которые направлены на совершенствование процедуры научного консультирования в сфере обращения лекарственных средств. Необходимость уточнения этой процедуры возникла вследствие невостребованности консультирования, поскольку, согласно существующей редакции Федерального закона 61-ФЗ, полномочиями по осуществлению консультирования наделены федеральные государственные бюджетные учреждения, подведомственные Минздраву России и […]

Роспотребнадзор разработал и выставил на общественное обсуждение формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) для использования при проведении плановых проверок отдельных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Проверочный лист включает в себя перечень вопросов, затрагивающих предъявляемые к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю обязательные требования, составляющие предмет проверки, и предназначен для оптимизации деятельности органов государственного контроля (надзора) при проведении проверки, […]

17 июля Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сфере технического и таможенного регулирования, работы союзного рынка лекарственных средств, конкуренции. В частности, Коллегия утвердила Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств и Руководство по общим вопросам клинических исследований. Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: […]

19 июля Комитет Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи подготовил поправки ко второму чтению закона о внесении изменений в ФЗ №38 «О рекламе», касающиеся запрета рекламы лекарств в детских теле- и радиопередачах. Госдума приняла закон в первом чтении 17 июля 2018 г. Профильный комитет рассмотрел проект и предложил новую формулировку ко второму чтению. […]