Новости

На официальном сайте для размещения информации о подготовке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения размещено категорическое возражение Союза «Национальная фармацевтическая палата» против рассмотрения законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части реализации торговыми организациями лекарственных препаратов». Профессиональная общественная организация считает, что законопроект создает дискриминационные […]

Председатель Совета Федерации, Валентина Матвиенко (на фото), считает, что необходимо определить ответственного за развитие российской фармацевтической промышленности, так как в России производится «критически мало» отечественных лекарственных препаратов. «Давайте честно скажем, что отечественных лекарств на отечественных субстанциях у нас критически мало. Все, что мы производим в России, – это лекарства либо на зарубежных субстанциях, либо дженерики, […]

10 мая в Москве на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) был принят ряд решений, нацеленных на совершенствование работы общего рынка лекарственных средств ЕАЭС. Так, утвержденные Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций будут использоваться при проведении производителем соответствующих исследований. Документ необходим, в частности, для установления срока годности и условий хранения фармацевтической субстанции, […]

Эксперты Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» указывают, что в законопроекте Минпромторга о продаже лекарств торговыми ‎организациями не прописано, каким образом эти организации, реализующие пищевые продукты, будут интегрированы в процесс маркировки лекарственных средств, эксперимент по которой уже проводится на территории Российской Федерации. При этом в пояснительной записке к документу указано, что «оборот фальсифицированных лекарств не увеличится, поскольку […]

3 мая Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России от 05.04.2018 № 149н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету». Приказом, в частности, вносятся изменения в порядок включения лекарственных средств в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, а также в правила регистрации операций, связанных с […]

27 апреля в силу вступили Правила надлежащей дистрибьюторской практики в отношении лекарственных средств. Правила являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров. Документ регулирует все этапы движения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций по товаропроводящей цепи […]

Подготовленная Минпромторгом новая версия законопроекта, разрешающая продажу безрецептурных лекарств в продуктовых магазинах без лицензии, вызвала негативную реакцию Минздрава, Минэкономразвития и Федеральной антимонопольной службы (ФАС). В отзыве Минздрава говорится, что документ создаст неравные условия для аптечных организаций, для которых получение лицензии на осуществление фармдеятельности является обязательным требованием. В министерстве отмечают, что лицензия гарантирует наличие в магазинах […]