14.01.2019

Российские фармпроизводители недовольны условиями работы с аптеками

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) в конце 2018 г. направила письмо главе фракции «Единая Россия», заместителю председателя Госдумы Сергею Неверову с просьбой провести в Госдуме обсуждение сложившейся, по мнению ассоциации, дискриминационной ситуации на аптечном рынке по отношению к российским фармпроизводителям. Авторы письма отмечают, что из-за нежелания фармритейлеров расширять ассортимент за счет […]

14.01.2019

Эксперт: аптекам нужно входить в «магазины у дома»

Разрешение дистанционной торговли безрецептурными лекарствами не выкосит аптечные ряды офлайн-формата. В этом уверены не только представители классического фармритейла, но и онлайн-площадок. Генеральный директор «еАптека» Антон Буздалин считает, что в ближайшей перспективе аптечным сетям стоит ждать удара не столько от онлайн-торговли, сколько от гибридизации ритейла. По аптекам ударит конкуренция в рознице с дистрибьюторами, федеральными продуктовыми сетями, […]

14.01.2019

В Москве утверждена программа регионального контроля за применением цен на лекарства

С 1 января в Москве действует Программа профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Программа утверждена приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 28 ноября 2018 года № 799. В частности, в рамках программы на сайте Департамента […]

21.12.2018

Эксперт: нельзя выводить принудительное лицензирование на постоянную основу

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов и президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев заявил, что в пациентских организациях нет единого мнения о возможности введения принудительного лицензирования. Об этом, отвечая на вопрос «ФВ» о влиянии тенденций в области патентной защиты на доступность инновационных лекарств. Тема была поднята на встрече, посвященной этике партнерства пациентского сообщества и фармацевтического бизнеса, организованной […]

21.12.2018

Росздравнадзор подготовил разъяснения по подготовке периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками

Росздравнадзор направил держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов разъяснения по порядку представления периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками лекарственных препаратов. В письме указано, что в соответствии с пунктом 16 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071, держатели регистрационных удостоверений представляют в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности (ПОБ) по форме, приведенной в Правилах […]

17.12.2018

Госдума приняла закон о контрольных закупках в аптеках и медицинских организациях

Законопроект, предоставляющий Росздравнадзору полномочия на проведение контрольной закупки в сфере розничной торговли лекарственными препаратами и предоставления платных медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями, принят 13 декабря в третьем чтении единогласно. В соответствии с документом Росздравнадзор получит возможность «проводить контрольные закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю […]

17.12.2018

Законопроект о введении единой системы мониторинга за оборотом товаров принят во втором чтении

Госдума приняла во втором, основном чтении депутатский законопроект, который вводит с 1 января 2019 г. законодательное регулирование маркировки товаров и утверждает прядок работы единой информационной системы мониторинга за оборотом всех видов товаров. Правительство РФ наделяется полномочиями определять порядок функционирования системы мониторинга. Закрепляется перечень информации, подлежащей обязательной передаче в систему, обязанности оператора системы и участников оборота […]

12.12.2018

Минздрав вернул производителям возможность привести свою документацию в соответствие с требованиями фармакопеи XIV издания

Глава Минздрава России Вероника Скворцова подписала ведомственный приказ от 29.11.2018 г. № 828 о внесении изменений в приказы 748 и 749, сняв таким образом коллизию системы контроля качества лекарств. Напомним, в конце октября приказ Минздрава № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» […]

12.12.2018

Депутаты приняли во втором чтении законопроект о проведении Росздравнадзором контрольных закупок

Госдума на пленарном заседании 11 декабря приняла во втором, основном чтении законопроект, который наделяет Росздравнадзор полномочиями по проведению контрольных закупок в медицинских и аптечных организациях, что позволит выявлять нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами и нарушения медицинскими организациями правил предоставления медицинских услуг, в первую очередь платных. В частности, Росздравнадзор получит возможность «проводить контрольные закупки лекарственных […]

10.12.2018

Маркировка с криптошифрованием может создать сложности при экспорте фармпродукции

6 Декабря на встрече Президента ТПП РФ Сергея Катырина с активом Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова заявила, что фармкомпании получают негативные результаты в процессе тестирования оборудования для маркировки с применением криптозащиты, при этом Минпромторг пока не предлагает технических решений по преодолению […]