15.06.2018

Порядок обращения лекарств в РФ гармонизируют с нормативными актами ЕЭК

В скором времени, при подаче документов на регистрацию лекарственного препарата, заявителей могут обязать предоставлять письменное подтверждение о том, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц ‎на интеллектуальную собственность. Соответствующие поправки разработал Минздрав России в Федеральный закон‎ «Об обращении лекарственных средств». Данная поправка подготовлена в целях […]

13.06.2018

Валентина Матвиенко пообещала фарпроизводителям поддержку

8 июня председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко посетила завод компании «Биокад» на площадке «Нойдорф» в особой экономической зоне «Санкт-Петербург». Несмотря на то, что рабочее совещание прошло в блиц-формате, участники делового разговора сумели затронуть ключевые темы и обозначить позиции по наиболее актуальным вопросам развития отрасли. Так, Валентина Матвиенко напомнила, что программа «Фарма-2020» близится к заданной точке […]

08.06.2018

Росздравнадзор: с маркировкой лекарств скоро будет совсем все понятно

Сегодня в Калининграде стартовала третья конференция серии «PROекции будущего» «Маркировка лекарств: эффективное участие по всей цепочке». Конференция организована компанией КСТ «Интерфорум» и информационно-аналитическим изданием «Фармацевтический вестник» и проводится в Калининграде 7-8 июня. По словам зам. директора Stada CIS Иван Глушков, техническая сторона вопроса системы маркировки не вызывает опасений. Однако ряд вопросов, связанных с запуском проекта, […]

05.06.2018

Правительство упростило Правила госрегистрации медицинских изделий

Премьер-министр, Дмитрий Медведев, подписал постановление Правительства РФ от 31 мая 2018 года №633В о внесении изменений в правила государственной регистрации медицинских изделий, направленные на сокращение сроков процедуры их государственной регистрации. В частности, срок госрегистрации медизделий для диагностики in vitro и медизделий 1-го класса потенциального риска применения (низкая степень риска) сокращен на 20 рабочих дней за […]

05.06.2018

Владимир Путин подписал закон о контрсанкциях

4 июня Президент РФ Владимир Путин подписал закон «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств». Меры воздействия (противодействия) вводятся Правительством РФ по решению Президента РФ. Отменять их также будет Правительство РФ по решению Президента. Ограничения не должны распространяться на жизненно необходимые товары, аналоги которых не выпускают в России […]

01.06.2018

Российские пациенты должны быстрее получить «терапию прорыва»

Главной темой разговора председателя Госдумы Вячеслава Володина и главы «Деловой России» Алексея Репика стали вопросы развития российской фармацевтической отрасли.важной В частности, обсуждались меры, которые могли бы способствовать снижению цен на лекарственные препараты для граждан. Ведь доступность и качество лекарств – приоритет, как для ГД, так и для делового сообщества. Также поднимались вопросы защиты прав отечественных […]

01.06.2018

Совет Федерации одобрил закон, упрощающий процедуру госрегистрации лекарств

Принятый Госдумой 17 мая закон «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”», упрощающий процедуру госрегистрации лекарственных средств, Совет Федерации одобрил и направил Президенту РФ Закон позволит упростить процедуру регистрации лекарственных препаратов для иностранных производителей лекарственных средств, при этом проведение инспектирования зарубежного производителя на предмет его соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается […]

29.05.2018

У фармпроизводителей заканчивается время на выбор поставщиков оборудования для маркировки

Спикеры «круглого стола» «Опыт по внедрению системы маркировки участниками рынка (производители ПО и оборудования). Возникающие проблемы и пути их решения» пришли к выводу о том, для того чтобы успеть интегрироваться в систему маркировки лекарств, фармпроизводители уже в самое ближайшее время должны определиться с поставщиком оборудования. Дискуссия состоялась в рамках VII Форума фармацевтической упаковки «Фармапак», ее […]

24.05.2018

НФП просит Владимира Путина не допустить легализации продажи лекарств в торговых сет

Президент Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Александр Апазов направил письмо Президенту РФ Владимиру Путину с просьбой не допустить торговли лекарственными средствами в неспециализированных магазинах. Речь идет о разработанном Минпромторгом России проекте федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части реализации торговыми организациями лекарственных препаратов», размещенном на сайте regulation.gov.ru. «Вносимое законопроектом изменение […]

18.05.2018

Санкционных списков лекарств от Минздрава не будет

Выступая на VII Всероссийском конгрессе «Право на лекарство», руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина высказалась относительно законопроекта «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия США и (или) иных иностранных государств». Представитель Минздрава отметила, что, хотя в целом и поддерживает риторику законопроекта, выступает категорически против того, чтобы санкционные или […]