18.04.2019

Фармпроизводители смогут устранить несоответствие правилам GMP до инспекционного отчета

Минпромторг России разработал изменения в Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащих производственной практики (GMP), а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств этим требованиям. Проект постановления разработан в целях гармонизации положений законодательства РФ в сфере обращения лекарств в части подтверждения соответствия фармпроизводителей требованиям правил GMP ЕАЭС и урегулирования вопросов инспектирования производителей лекарственных средств, отнесенных […]

27.03.2019

Росздравнадзор запускает обновленную базу «Фармаконадзор»

Автоматизировать процесс приема данных о нежелательных реакциях призвана новая автоматическая идентификационная система, запуск которой запланирован на 1 апреля. В настоящий момент ввод данных в систему фармаконадзора происходит либо вручную с помощью интерфейса системы, либо с отправкой бумажных документов/электронных версий бумажных документов. Автоматизация процесса приема данных о нежелательных реакциях будет реализована через внедрение электронной подачи посредством […]

21.03.2019

1 апреля будет запущена обновленная база «Фармаконадзор» в соответствии с ICH E2B (R3)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет о запуске с 1 апреля 2019 года обновленной базы «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора. Новая национальная база нежелательных реакций основана на международном формате Совета по гармонизации ICH E2B (R3). База позволяет автоматически принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору как отечественных, так и зарубежных разработок, поддерживать […]

19.03.2019

Предлагается расширить возможности применения налогового вычета при покупке лекарств

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, которым предлагается для получения социального налогового вычета вместо используемого в настоящее время списка лекарственных препаратов применять список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В пояснительной записке к законопроекту указано, что список ЖНВЛП содержит аналоги лекарственных препаратов как в отношении фармакотерапевтических групп препаратов, так и по терапевтическому действию и медицинским […]

07.03.2019

Внесены изменения в Положение о лицензировании производства спиртосодержащих лекарств

Правительство РФ внесло изменения в Положение о лицензировании производства спиртосодержащих лекарственных препаратов. Соответствующее постановление Правительства РФ от 28.02.2019 № 217 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Согласно документу, при намерении соискателя лицензии осуществлять производство спиртосодержащих лекарств, а также производство других препаратов с использованием фармсубстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта к соискателю лицензии предъявляется ряд лицензионных требований, среди которых: […]

01.03.2019

Владимир Путин установил срок, когда врачи, аптеки и пациенты смогут взаимодействовать в ЕГИСЗ

Организация информационного взаимодействия между медицинскими организациями, аптечными организациями, федеральными учреждениями медико‑социальной экспертизы, медицинскими работниками и пациентами в рамках единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения должна быть завершена до конца 2021 г. Это один из пунктов перечня поручений по реализации Послания Президента Федеральному Собранию от 20 февраля 2019 г. Многие поручения касаются здравоохранения. В частности, […]

21.02.2019

Владимир Путин: до конца 2020 г. медицинская помощь должна стать доступной во всех без исключения населенных пунктах

Президент России Владимир Путин рассказал Федеральному собраю о том, что несмотря на рост уровня доступности медицинской помощи, она не всегда устраивает россиян. В своем выступлении Владимир Путин наметил основные задачи, которые необходимо решить в организации системы здравоохранения в ближайшее время: «Знаю, что его нынешнее состояние, уровень доступности медицинской помощи, с одной стороны, вроде как растет, и действительно […]

15.02.2019

Депутаты разберутся с лекарственным обеспечением и аптечными сетями

Совет Государственной думы 13 февраля образовал межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств. Ее руководителем назначен первый замглавы фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Андрей Исаев, заместителем руководителя – председатель комитета ГД по охране здоровья Дмитрий Морозов. Дмитрий Морозов заявил, что проблема лекарственного обеспечения требует принятия государственных решений. Притом, что спектр нерешенных […]

08.02.2019

Интернет-бизнес шокирован ответом правительства по дистанционной продаже лекарств

Попытки интернет-сообщества ускорить второе чтение законопроекта о дистанционные торговли лекарствами пока не возымели успеха. Один из неудачных примеров в ходе бизнес-бранча ИД «Коммерсант» «Особенности дистанционной торговли ЛП» привел президент Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ) Артем Соколов. «Пытаясь сдвинуть эту тему с места, мы обратились к заместителю председателя правительства (Максиму Акимову – ред.) с просьбой ускорить решение вопроса, – […]

06.02.2019

Минздрав обозначил целесообразность присутствия лекарств в Перечне ЖНВЛП

Минздрав завершил работу по оценке целесообразности присутствия лекарств в Перечне ЖНВЛП. Документ весьма объемный: на 184 страницах проанализировано более 700 лекарственных препаратов. Но консенсус найден не по всем позициям. По рассказам президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского, эта работа, с одной стороны, стала ответом на запрос правительства, с другой – результатом наших многолетних обращений о том, почему […]