07.12.2018

Дмитрий Медведев: затраты на маркировку лекарств будут совсем небольшими

Премьер-министр Дмитрий Медведев в интервью российским телеканалам, отвечая на вопрос, приведет ли вводимая система маркировки лекарств к их удорожанию или возникновению дефицита, заявил, что в России не ожидается дефицит лекарств и повышение цен на них. Премьер-министр заверил, что не грозит никакой дефицит лекарств, все будет нормально, и повышения цен не предполагается. Этого не будет, за […]

07.12.2018

Прокуратура проверит продажу лекарств Ozon.ru

В интернет-магазине Ozon.ru по поручению Генпрокуратуры РФ идет проверка в связи с продажей лекарств. Об этом сообщил «Интерфакс» со ссылкой на надзорное ведомство. В ноябре 2018 г. в Генпрокуратуру с заявлениями обратились Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Росздравнадзор. В ведомстве напомнили, что, исходя из совокупного толкования положений Гражданского кодекса, закона «О защите прав потребителей», […]

05.12.2018

Минздрав разработал изменения в надлежащую практику хранения лекарств и надлежащую аптечную практику

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект приказа ‎«О внесении изменений в надлежащие практики в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ разработан по результатам правоприменительной практики приказов Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а также от 31 […]

28.11.2018

ФАС: обслуживание медтехники в РФ искусственно монополизировано

Заместитель руководителя ФАС России Андрей Цыганов заявил, что российский рынок медизделий и связанные с ним рынки расходных материалов и технического обслуживания являются высококонцентрированными в силу особенностей поведения участников, а также недостаточности системного правового регулирования. 26 ноября на «круглом столе «Развитие финансируемых государством рынков здравоохранения» замглавы ФАС сказал, что рынок технического обслуживания и ремонта медицинских изделий […]

28.11.2018

Производителям не хватит времени на приведение документации в соответствие с требованиями фармакопеи ХIV издания

Выход в конце октября приказа Минздрава № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» породил некую коллизию в системе контроля качества лекарств. Игроки фармрынка отмечают, что новый приказ не только утвердил ряд фармакопейных статей, но и одновременно с этим аннулировал действие предыдущих. В […]

26.11.2018

Сенаторы одобрили закон, касающийся ввода лекарств в гражданский оборот

Сенаторы 23 ноября одобрили Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». На эту тему выступил первый заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике Игорь Каграманян. Согласно документу, из сферы регулирования Федерального закона «О техническом регулировании» исключаются отношения, связанные с обращением […]

23.11.2018

Рабочая группа Госсовета нашла недостатки в нацпроекте «Здравоохранение»

В нацпроектах «Демография» и «Здравоохранение», общая стоимость которых около трех триллионов рублей, используются некорректные показатели для определения целей, они не учитывают региональной специфики рождаемости и смертности населения и в части мероприятий не обеспечены достаточным бюджетом. Об этом, как пишет «Коммерсант», говорится в материалах к заседанию президиума Госсовета, который состоится 23 ноября. Члены рабочей группы Госсовета […]

19.11.2018

Росздравнадзор будет проводить проверки в соответствии с нормами ЕАЭС

К работе с проверочными листами при инспекции оптовых компаний применяется новый подход. Об этом сообщила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова на конференции «Стандарты качества фармацевтической продукции» Quality FarmLog-2018». В части оптовой торговли проверка по листам будет базироваться не только на приказе Минздрава РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей […]

16.11.2018

Минздрав: в документах ЕАЭС есть некая неурегулированность понятий

Выступая 15 ноября на «круглом столе» на тему «Общий рынок медицинских изделий: наднациональная модель регулирования, заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Константин Бинько сообщил о том, что в настоящий момент Россия приняла два заявления от компаний на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС, одно из них уже направлено на прохождение […]

14.11.2018

Опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи РФ

Минздрав России сообщает о публикации XIV издания Государственной фармакопеи РФ (ГФ РФ), в которую вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, среди которых 5 ОФС регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 – лекарственные формы, 1 – методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 – метод […]