06.07.2018

Разработан Административный регламент по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на рынке ЕАЭС

Минздрав разработал Административный регламент по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78. Документ определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства, осуществляемых […]

02.07.2018

Правительство РФ по инициативе МВД России дополнило перечень запрещенных в РФ веществ

2 июля вступило в силу постановление Правительства РФ от 22 июня 2018 г. № 718 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ», разработанное Главным управлением по контролю за оборотом наркотиков МВД России. Указанным постановлением в перечень веществ, подлежащих контролю в РФ, […]

29.06.2018

Эксперимент по маркировке лекарств планируется продлить до конца 2019 г.

Изначально предполагалось, что эксперимент по добровольной маркировке лекарств продлится до конца этого года, а со следующего она уже станет обязательной. Но по просьбам фармпроизводителей полноценное введение маркировки отложили до 2020-го, на этот период в правительстве планируют продлить пилотный проект. В правительстве планируют продлить эксперимент по добровольной маркировке лекарств до 31 декабря 2019 года. Соответствующий проект […]

29.06.2018

Росздравнадзор прекращает сотрудничество с МФЦ

Постановлением Правительства РФ от 26 мая 2018 г. № 603 внесены изменения в перечень государственных услуг, предоставление которых организуется по принципу «одного окна» в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ) федеральными органами исполнительной власти и органами государственных внебюджетных фондов. Данные изменения исключают Росздравнадзор из перечня уполномоченных федеральных органов исполнительной власти, предоставляющих госуслугу по […]

21.06.2018

Минздрав намерен с 2019 г. расширить понятие взаимозаменяемости лекарств

Минздрав России совместно с ФАС подготовили законопроект, который позволит расширить понятие взаимозаменяемости лекарств. Министр здравоохранения Вероника Скворцова считает, что сейчас всего 16% лекарственных препаратов признаны взаимозаменяемыми, но решить вопрос о расширении перечня взаимозаменяемых препаратов могут только эксперты. В настоящее время мы вместе с Федеральной антимонопольной службой подготовили законопроект, который позволяет более быстро пересмотреть весь массив […]

21.06.2018

Россия вводит пошлины на американские товары, имеющие аналоги в нашей стране

Максим Орешкин, министр экономического развития, заявил, что Россия решила ввести дополнительные пошлины на импортируемые из США товары. Попадут ли под эти меры лекарства и медицинские изделия, станет известно через несколько дней. Пошлины будут касаться только продукции, имеющей аналоги на российском рынке и не окажут негативного влияния на макроэкономические показатели. Он добавил, что меры приняты в […]

15.06.2018

Порядок обращения лекарств в РФ гармонизируют с нормативными актами ЕЭК

В скором времени, при подаче документов на регистрацию лекарственного препарата, заявителей могут обязать предоставлять письменное подтверждение о том, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц ‎на интеллектуальную собственность. Соответствующие поправки разработал Минздрав России в Федеральный закон‎ «Об обращении лекарственных средств». Данная поправка подготовлена в целях […]

13.06.2018

Валентина Матвиенко пообещала фарпроизводителям поддержку

8 июня председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко посетила завод компании «Биокад» на площадке «Нойдорф» в особой экономической зоне «Санкт-Петербург». Несмотря на то, что рабочее совещание прошло в блиц-формате, участники делового разговора сумели затронуть ключевые темы и обозначить позиции по наиболее актуальным вопросам развития отрасли. Так, Валентина Матвиенко напомнила, что программа «Фарма-2020» близится к заданной точке […]

08.06.2018

Росздравнадзор: с маркировкой лекарств скоро будет совсем все понятно

Сегодня в Калининграде стартовала третья конференция серии «PROекции будущего» «Маркировка лекарств: эффективное участие по всей цепочке». Конференция организована компанией КСТ «Интерфорум» и информационно-аналитическим изданием «Фармацевтический вестник» и проводится в Калининграде 7-8 июня. По словам зам. директора Stada CIS Иван Глушков, техническая сторона вопроса системы маркировки не вызывает опасений. Однако ряд вопросов, связанных с запуском проекта, […]

05.06.2018

Правительство упростило Правила госрегистрации медицинских изделий

Премьер-министр, Дмитрий Медведев, подписал постановление Правительства РФ от 31 мая 2018 года №633В о внесении изменений в правила государственной регистрации медицинских изделий, направленные на сокращение сроков процедуры их государственной регистрации. В частности, срок госрегистрации медизделий для диагностики in vitro и медизделий 1-го класса потенциального риска применения (низкая степень риска) сокращен на 20 рабочих дней за […]