16.01.2019

Депутаты рассчитывают на поддержку президента в вопросах регулирования взаимоотношений аптек и фармпроизводителей

Руководитель фракции «Единая Россия», заместитель председателя Госдумы Сергей Неверов направил письмо Президенту РФ Владимиру Путину, в котором попросил поддержки в процессе совершенствования правового регулирования взаимоотношений между аптечными сетями и фармпроизводителями. Напомним, в конце 2018 г. Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) направила письмо Сергею Неверову с просьбой провести в Госдуме обсуждение сложившейся, […]

21.12.2018

Росздравнадзор подготовил разъяснения по подготовке периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками

Росздравнадзор направил держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов разъяснения по порядку представления периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками лекарственных препаратов. В письме указано, что в соответствии с пунктом 16 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071, держатели регистрационных удостоверений представляют в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности (ПОБ) по форме, приведенной в Правилах […]

17.12.2018

Госдума приняла закон о контрольных закупках в аптеках и медицинских организациях

Законопроект, предоставляющий Росздравнадзору полномочия на проведение контрольной закупки в сфере розничной торговли лекарственными препаратами и предоставления платных медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями, принят 13 декабря в третьем чтении единогласно. В соответствии с документом Росздравнадзор получит возможность «проводить контрольные закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю […]

17.12.2018

Законопроект о введении единой системы мониторинга за оборотом товаров принят во втором чтении

Госдума приняла во втором, основном чтении депутатский законопроект, который вводит с 1 января 2019 г. законодательное регулирование маркировки товаров и утверждает прядок работы единой информационной системы мониторинга за оборотом всех видов товаров. Правительство РФ наделяется полномочиями определять порядок функционирования системы мониторинга. Закрепляется перечень информации, подлежащей обязательной передаче в систему, обязанности оператора системы и участников оборота […]

12.12.2018

Минздрав вернул производителям возможность привести свою документацию в соответствие с требованиями фармакопеи XIV издания

Глава Минздрава России Вероника Скворцова подписала ведомственный приказ от 29.11.2018 г. № 828 о внесении изменений в приказы 748 и 749, сняв таким образом коллизию системы контроля качества лекарств. Напомним, в конце октября приказ Минздрава № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» […]

12.12.2018

Депутаты приняли во втором чтении законопроект о проведении Росздравнадзором контрольных закупок

Госдума на пленарном заседании 11 декабря приняла во втором, основном чтении законопроект, который наделяет Росздравнадзор полномочиями по проведению контрольных закупок в медицинских и аптечных организациях, что позволит выявлять нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами и нарушения медицинскими организациями правил предоставления медицинских услуг, в первую очередь платных. В частности, Росздравнадзор получит возможность «проводить контрольные закупки лекарственных […]

07.12.2018

Дмитрий Медведев: затраты на маркировку лекарств будут совсем небольшими

Премьер-министр Дмитрий Медведев в интервью российским телеканалам, отвечая на вопрос, приведет ли вводимая система маркировки лекарств к их удорожанию или возникновению дефицита, заявил, что в России не ожидается дефицит лекарств и повышение цен на них. Премьер-министр заверил, что не грозит никакой дефицит лекарств, все будет нормально, и повышения цен не предполагается. Этого не будет, за […]

07.12.2018

Прокуратура проверит продажу лекарств Ozon.ru

В интернет-магазине Ozon.ru по поручению Генпрокуратуры РФ идет проверка в связи с продажей лекарств. Об этом сообщил «Интерфакс» со ссылкой на надзорное ведомство. В ноябре 2018 г. в Генпрокуратуру с заявлениями обратились Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Росздравнадзор. В ведомстве напомнили, что, исходя из совокупного толкования положений Гражданского кодекса, закона «О защите прав потребителей», […]

05.12.2018

Минздрав разработал изменения в надлежащую практику хранения лекарств и надлежащую аптечную практику

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект приказа ‎«О внесении изменений в надлежащие практики в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ разработан по результатам правоприменительной практики приказов Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а также от 31 […]

28.11.2018

ФАС: обслуживание медтехники в РФ искусственно монополизировано

Заместитель руководителя ФАС России Андрей Цыганов заявил, что российский рынок медизделий и связанные с ним рынки расходных материалов и технического обслуживания являются высококонцентрированными в силу особенностей поведения участников, а также недостаточности системного правового регулирования. 26 ноября на «круглом столе «Развитие финансируемых государством рынков здравоохранения» замглавы ФАС сказал, что рынок технического обслуживания и ремонта медицинских изделий […]