Законодательство

Тестирование в медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, продлится с 1 апреля до 31 декабря 2018 года. О проведении эксперимента эксперимент по оценке гражданами удовлетворённости качеством работы медицинских организаций сообщается в Постановлении Правительства РФ от 6.03.2018 г. №230. Оценить работу медучреждений пациенты через личный кабинет «Моё здоровье» на Едином портале государственных и […]

Внесены изменения в Административный регламент Минпромторга России по предоставлению министерством госуслуги по лицензированию производства лекарственных средств, утвержденный приказом Минпромторга России от 7 июня 2013 г. № 877. Соответствующий приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3670 зарегистрировал Минюст России 6 марта 2018 г. По сообщениям Минпромторга, целью разработки и утверждения приказа является повышение качества исполнения, сроков […]

1 марта в ходе вебинара Росздравнадзора по маркировке представитель компании-производителя упаковки для лекарственных средств Михаил Трофимов описал этапы установки и внедрения оборудования и системы маркировки на их предприятии. Специалист из «Центра развития перспективных технологий» Антон Харитонов представил маркировочное оборудование, которое разрабатывает «ЦРПТ». Во второй части вебинара представитель «ЦРПТ», Дмитрий Скорчеллетти, ответил на вопросы участников вебинара. […]

Фармкомпании мало уделяют внимания правовым механизмам обеспечения лекарствами пациентов. Об этом на конференции «Фармацевтический бизнес в России — 2018»,- сказал президент «Лиги защиты пациентов» Александр Саверский. «Фармкомпании мало уделяют внимания правовым механизмам, – говорит юрист. – Еще десять лет назад было трудно представить, что прокурор пойдет в суд защищать пациента, сейчас это уже практически норма. […]

Российские фармацевтические компании намерены начать поставки лекарственных препаратов в Сирию, заявил на Российско-сирийском бизнес-форуме замминистра экономического развития Алексей Груздев. «Уже отдельные компании подали заявки на регистрацию фармпрепаратов в соответствующих ведомствах Сирии, им оказывается содействие. Необходимо сформировать сеть аптечных пунктов, и здесь, конечно, российские компании могли бы предложить достойные препараты, востребованные на рынке», — сказал Груздев. […]

Крупные российские аптечные сети готовятся к закрытию части торговых точек в случае принятия закона, разрешающего продавать безрецептурные лекарства в магазинах. «Ригла» может закрыть почти половину своих аптек, пишет «Ъ». По словам гендиректора сети Александра Филиппова, в первую очередь пострадают 250 объектов в малых городах, работающих под брендами «Ригла», «Будь здоров!» и «Живика». Под угрозой закрытия […]

Федеральная антимонопольная служба внесла в правительство РФ документ, который разрешает выпускать аналоги импортных лекарств без согласования с производителем при крупных угрозах здоровью граждан. Об этом сообщила ТАСС со ссылкой на пресс-службу ведомства. В середине января глава ФАС Игорь Артемьев сообщил, что законопроект о принудительном лицензировании лекарственных средств будет внесен в Госдуму через месяц. В ФАС […]

В ходе заседания рабочей группы Росздравнадзора по маркировке ЛС было принято решение внести изменения в терминологию методических рекомендаций проекта, как сообщила, в ходе круглого стола «Маркировка лекарственных средств в РФ: пилотируемый режим», руководитель направления «Здравоохранение и фармацевтика» KPMG Виктория Самсонова. В частности, вместо определения «ИС «Маркировка»» будет использоваться «ИС МДЛП» (информационная система мониторинга движения лекарственных […]

7 февраля депутаты Госдумы приняли в первом чтении законопроект № 337563-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статью 9 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части предоставления Росздравнадзору права на проведение мероприятий по контролю в виде контрольной закупки). С докладом выступили Дмитрий Костенников, официальный представитель […]

Минздрав России уведомляет о начале разработки документа, которым будут внесены изменения в Уголовный кодекс Российской Федерации и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств. Цель документа – защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также профилактика и борьба с соответствующими правонарушениями и […]