Законодательство

4 июня Президент РФ Владимир Путин подписал закон «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств». Меры воздействия (противодействия) вводятся Правительством РФ по решению Президента РФ. Отменять их также будет Правительство РФ по решению Президента. Ограничения не должны распространяться на жизненно необходимые товары, аналоги которых не выпускают в России […]

Главной темой разговора председателя Госдумы Вячеслава Володина и главы «Деловой России» Алексея Репика стали вопросы развития российской фармацевтической отрасли.важной В частности, обсуждались меры, которые могли бы способствовать снижению цен на лекарственные препараты для граждан. Ведь доступность и качество лекарств – приоритет, как для ГД, так и для делового сообщества. Также поднимались вопросы защиты прав отечественных […]

Принятый Госдумой 17 мая закон «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”», упрощающий процедуру госрегистрации лекарственных средств, Совет Федерации одобрил и направил Президенту РФ Закон позволит упростить процедуру регистрации лекарственных препаратов для иностранных производителей лекарственных средств, при этом проведение инспектирования зарубежного производителя на предмет его соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается […]

Спикеры «круглого стола» «Опыт по внедрению системы маркировки участниками рынка (производители ПО и оборудования). Возникающие проблемы и пути их решения» пришли к выводу о том, для того чтобы успеть интегрироваться в систему маркировки лекарств, фармпроизводители уже в самое ближайшее время должны определиться с поставщиком оборудования. Дискуссия состоялась в рамках VII Форума фармацевтической упаковки «Фармапак», ее […]

Президент Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Александр Апазов направил письмо Президенту РФ Владимиру Путину с просьбой не допустить торговли лекарственными средствами в неспециализированных магазинах. Речь идет о разработанном Минпромторгом России проекте федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части реализации торговыми организациями лекарственных препаратов», размещенном на сайте regulation.gov.ru. «Вносимое законопроектом изменение […]

Выступая на VII Всероссийском конгрессе «Право на лекарство», руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина высказалась относительно законопроекта «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия США и (или) иных иностранных государств». Представитель Минздрава отметила, что, хотя в целом и поддерживает риторику законопроекта, выступает категорически против того, чтобы санкционные или […]

На официальном сайте для размещения информации о подготовке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения размещено категорическое возражение Союза «Национальная фармацевтическая палата» против рассмотрения законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части реализации торговыми организациями лекарственных препаратов». Профессиональная общественная организация считает, что законопроект создает дискриминационные […]

Председатель Совета Федерации, Валентина Матвиенко (на фото), считает, что необходимо определить ответственного за развитие российской фармацевтической промышленности, так как в России производится «критически мало» отечественных лекарственных препаратов. «Давайте честно скажем, что отечественных лекарств на отечественных субстанциях у нас критически мало. Все, что мы производим в России, – это лекарства либо на зарубежных субстанциях, либо дженерики, […]

10 мая в Москве на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) был принят ряд решений, нацеленных на совершенствование работы общего рынка лекарственных средств ЕАЭС. Так, утвержденные Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций будут использоваться при проведении производителем соответствующих исследований. Документ необходим, в частности, для установления срока годности и условий хранения фармацевтической субстанции, […]

Эксперты Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» указывают, что в законопроекте Минпромторга о продаже лекарств торговыми ‎организациями не прописано, каким образом эти организации, реализующие пищевые продукты, будут интегрированы в процесс маркировки лекарственных средств, эксперимент по которой уже проводится на территории Российской Федерации. При этом в пояснительной записке к документу указано, что «оборот фальсифицированных лекарств не увеличится, поскольку […]