Законодательство

Сегодня в Госдуме проходят парламентские слушания на тему «О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Участники слушаний обсуждают готовность медицинской индустрии и медицинских организаций к внедрению с 1 января 2020 года обязательной маркировки лекарств. В проекте рекомендаций парламентских слушаний, которые есть в распоряжении «ФВ», Правительству предложено  совместно с Госдумой рассмотреть возможность поэтапного внедрения маркировки лекарств после […]

В Госдуму внесены поправки в часть 2 статьи 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», предусматривающие новый порядок изготовления лекарств в аптечных организациях. Документ разработан в связи с необходимостью удовлетворения по жизненным показаниям потребности пациентов в индивидуальных дозировках лекарственных средств, в том числе в сверхмалых дозировках в педиатрической практике, и лекарственных препаратах, зарегистрированных в государственном реестре лекарственных […]

1 сентября 2019 года начнется пилотный проект по маркировке кресел-колясок в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 7 августа 2019 года № 1028. Оператор —  Центр развития перспективных технологий, развивающий государственную информационную систему цифровой маркировки и прослеживания товаров. Он продлится до 1 июня 2021 года. Со стороны государства уполномоченными органами являются министерство промышленности и торговли РФ, министерство труда и соцзащиты РФ, Минздрав России и др. […]

Межфракционная группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарств подготовила новую версию технического задания по регулированию деятельности аптек. Из документа следует, что депутаты намерены изменить условия получения прибыли аптек, которая сейчас зависит от наценки на лекарства. Речь может идти о единой наценке на группы препаратов с одним международным непатентованным наименованием (МНН) […]

Первый зампредседателя комитета Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи Сергей Боярский (ЕР) внес поправки ко второму чтению законопроекта о дистанционной торговле лекарствами, позволяющие продавать в интернете биологически активные добавки (БАД), которые зарегистрированы в РФ и прошли проверку в Роспотребнадзоре, пишет ТАСС. Кроме лекарств в этом законопроекте появятся БАД, а также сопутствующие медицинские товары, не требующие […]

Среди основных вопросов, на которых депутаты намерены сосредоточиться в осеннюю сессию, – лекарственное обеспечение граждан. Об этом сообщил руководитель фракции «Единая Россия», вице-спикер Госдумы Сергей Неверов. Сергей Неверов сказал, что принят ряд важных решений по инициативе президента. Направлены огромные средства, около 400 млрд рублей. И, тем не менее, проблемы в этой сфере остаются, жалобы от граждан […]

Представитель Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров поддержал в конце июня идею мобильных пунктов на встрече с директорами госаптек Представители фармпредприятий с государственным участием считают, что при легализации доставки лекарств на дом важно разрешить мобильные аптечные пункты. Это сохранит контроль за товаром и позволит доставлять рецептурные лекарства. Исполнительный директор ассоциации государственных аптечных сетей (АГАС) Григорий Бирюков выразил позицию […]

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал Распоряжение №1458-р от 4 июля 2019 г. о выделении 14,07 млн руб. для предоставления регионам РФ межбюджетных трансфертов на лекарственное обеспечение. Как говорится в документе, дополнительные 14,07 млн руб. предоставлены Резервным фондом РФ, они необходимы для обеспечения расходов по оказанию государственной социальной помощи в виде услуги по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, […]

Минздрав разработал поправки в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением правительства №686 от 06.07.2012 г. в части введения требований по идентификации упаковок лекарственных препаратов. Соответствующий документ опубликован на портале regulation.gov.ru.  Документ предполагает расширение лицензионных требований. Для производства лекарств необходимо будет наличие действующей регистрационной записи лицензиата в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), для производителей […]