Законодательство

Роспотребнадзор разработал и выставил на общественное обсуждение формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) для использования при проведении плановых проверок отдельных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Проверочный лист включает в себя перечень вопросов, затрагивающих предъявляемые к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю обязательные требования, составляющие предмет проверки, и предназначен для оптимизации деятельности органов государственного контроля (надзора) при проведении проверки, […]

17 июля Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сфере технического и таможенного регулирования, работы союзного рынка лекарственных средств, конкуренции. В частности, Коллегия утвердила Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств и Руководство по общим вопросам клинических исследований. Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: […]

19 июля Комитет Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи подготовил поправки ко второму чтению закона о внесении изменений в ФЗ №38 «О рекламе», касающиеся запрета рекламы лекарств в детских теле- и радиопередачах. Госдума приняла закон в первом чтении 17 июля 2018 г. Профильный комитет рассмотрел проект и предложил новую формулировку ко второму чтению. […]

В Минпромторге создан Департамент развития внутренней торговли, системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции. Об этом сообщается на сайте Министерства промышленности и торговли 19.07.2018. Фамилия директора департамента на сайте не опубликована. Вероятно, приказ о назначении еще не подписан. Как стало известно, новым директором Департамента станет Никита Вячеславович Кузнецов. Ранее он занимал пост заместителя директора […]

Намерение Минздрава приступить к рассмотрению заявок от фармкомпаний подтверждается разработкой административного регламента по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке ЛС в рамках ЕАЭС. Данный документ определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства, осуществляемых в рамках предоставления госуслуги, а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями министерства, его должностными лицами, взаимодействия […]

В соответствие с распоряжением Правительства РФ от 04.07.2018 № 1355-р, подписанным Дмитрием Медведевым, было выделило Минздраву России из своего резервного фонда бюджетные ассигнования в размере 83,8 млн руб. на предоставление иных межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов РФ на реализацию отдельных полномочий в области обеспечения граждан лекарственными средствами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для […]

Минздрав разработал Административный регламент по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78. Документ определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства, осуществляемых […]

2 июля вступило в силу постановление Правительства РФ от 22 июня 2018 г. № 718 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ», разработанное Главным управлением по контролю за оборотом наркотиков МВД России. Указанным постановлением в перечень веществ, подлежащих контролю в РФ, […]

Изначально предполагалось, что эксперимент по добровольной маркировке лекарств продлится до конца этого года, а со следующего она уже станет обязательной. Но по просьбам фармпроизводителей полноценное введение маркировки отложили до 2020-го, на этот период в правительстве планируют продлить пилотный проект. В правительстве планируют продлить эксперимент по добровольной маркировке лекарств до 31 декабря 2019 года. Соответствующий проект […]

Постановлением Правительства РФ от 26 мая 2018 г. № 603 внесены изменения в перечень государственных услуг, предоставление которых организуется по принципу «одного окна» в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ) федеральными органами исполнительной власти и органами государственных внебюджетных фондов. Данные изменения исключают Росздравнадзор из перечня уполномоченных федеральных органов исполнительной власти, предоставляющих госуслугу по […]