Законодательство

Лекарства для лечения высокозатратных нозологий, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты, произведенные до 1 июля 2020 года, могут находиться в обороте без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности. Сегодня депутаты Госдумы единогласно приняли во втором чтении проект федерального закона № 346344-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных […]

Правительство РФ планирует провести реформу контрольно-надзорного законодательства до 1 января 2021 года. Новая система контрольно-надзорного законодательства предполагает систематизацию законодательства о контроле и надзоре. Реформа предусматривает отмену с 1 января 2021 года всех нормативных правовых актов, устанавливающих требования, соблюдение которых подлежит проверке при осуществлении государственного контроля (надзора), и введение в действие новых норм, содержащих актуализированные требования, […]

Минпромторг России при участии Минсельхоза России подготовил и опубликовал на сайте regulation.gov.ru проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Документ предусматривает, что с 1 января 2021 года регистрация новых лекарств для медицинского применения будет проводиться только в рамках правил Евразийского экономического союза (ЕАЭС), […]

Комитет Государственной думы по охране здоровья сегодня рассмотрит поправки в правительственный законопроект о дистанционной торговле лекарственными препаратами. Эти поправки были подготовлены на основе предложений депутатов, входящих в межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения. В первоначальной редакции законопроекта аптечным организациям предоставлялось право дистанционной торговли только безрецептурными лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения. А […]

Правительство РФ намерено на ближайшем заседании рассмотреть поправки в статью 1360 Гражданского кодекса, которая касается использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности, сообщила пресс-служба кабмина. Глава ФАС России Игорь Артемьев на встрече с премьер-министром Дмитрием Медведевым рассказал, что в последнее время некоторые крупные транснациональные фармацевтические корпорации отказываются поставлять жизненно важные лекарства в РФ. Прежде всего, […]

Для дешевых препаратов из перечня ЖНВЛП снимут ограничение по шагу повышения предельной отпускной цены при перерегистрации, сообщила на заседании комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Елена Максимкина. ФАС, по ее словам, уже поддержала это предложение. Максимкина сообщила об инициативе в ответ на замечание представителя «Фармстандарта» о […]

Минздрав России разработал проект Положения о Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности. Проект соответствующего ведомственного приказа размещен на сайте regulation.gov.ru. Комиссия создается в территориальном органе Росздравнадзора и рассматривает вопросы, связанные с возникновением ситуаций, при которых ‎у медицинского или фармацевтического работника ‎при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично […]

Премьер-министр Дмитрий Медведев дал ряд поручений по итогам 33-го заседания Консультативного совета по иностранным инвестициям в России, которое состоялось 21 октября. Так, Минздраву России поручено обеспечить внесение изменений в Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарств, утвержденный приказом Минздрава России от 26 октября 2017 […]

Росздравнадзор подготовил описание способов регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников оборота. В частности, аптечные организации, не имеющие обособленных подразделений, осуществляющие розничную торговлю препаратами и их отпуск со скидкой или бесплатно, регистрируют вывод лекарств из оборота через контрольно-кассовую технику (в случае розничной торговли ЛП и/или отпуска ЛП со скидкой) или с использованием регистратора выбытия […]

В рамках интеграции в Евразийский экономический союз (ЕАЭС) до сих пор нет  решения совета Евразийской экономической комиссии (ЕАЭК) по единым правилам маркировки препаратов. По использованию криптозащиты, вопрос в странах ЕАЭС отложен до 2020 года, сообщил на Парламентском слушании в ГД по внедрению маркировки председатель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Дмитрий Чагин.  «С криптозащитой Россия пока выходит на […]