27.07.2018

Роспотребнадзор разработал формы проверочных листов для использования при проведении проверок

Роспотребнадзор разработал и выставил на общественное обсуждение формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) для использования при проведении плановых проверок отдельных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Проверочный лист включает в себя перечень вопросов, затрагивающих предъявляемые к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю обязательные требования, составляющие предмет проверки, и предназначен для оптимизации деятельности органов государственного контроля (надзора) при проведении проверки, […]

24.07.2018

Коллегия ЕЭК утвердила ряд документов для работы союзного рынка лекарств

17 июля Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сфере технического и таможенного регулирования, работы союзного рынка лекарственных средств, конкуренции. В частности, Коллегия утвердила Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств и Руководство по общим вопросам клинических исследований. Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: […]

20.07.2018

Госдума приняла в первом чтении закон о запрете рекламы лекарств в детских передачах

19 июля Комитет Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи подготовил поправки ко второму чтению закона о внесении изменений в ФЗ №38 «О рекламе», касающиеся запрета рекламы лекарств в детских теле- и радиопередачах. Госдума приняла закон в первом чтении 17 июля 2018 г. Профильный комитет рассмотрел проект и предложил новую формулировку ко второму чтению. […]

20.07.2018

В Минпромторге создан департамент по маркировке

В Минпромторге создан Департамент развития внутренней торговли, системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции. Об этом сообщается на сайте Министерства промышленности и торговли 19.07.2018. Фамилия директора департамента на сайте не опубликована. Вероятно, приказ о назначении еще не подписан. Как стало известно, новым директором Департамента станет Никита Вячеславович Кузнецов. Ранее он занимал пост заместителя директора […]

12.07.2018

Есть надежда, что процесс регистрации лекарств по правилам ЕАЭС будет запущен к осени

Намерение Минздрава приступить к рассмотрению заявок от фармкомпаний подтверждается разработкой административного регламента по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке ЛС в рамках ЕАЭС. Данный документ определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства, осуществляемых в рамках предоставления госуслуги, а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями министерства, его должностными лицами, взаимодействия […]

06.07.2018

Регионы получат 83,8 млн рублей на лекарственное обеспечение граждан

В соответствие с распоряжением Правительства РФ от 04.07.2018 № 1355-р, подписанным Дмитрием Медведевым, было выделило Минздраву России из своего резервного фонда бюджетные ассигнования в размере 83,8 млн руб. на предоставление иных межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов РФ на реализацию отдельных полномочий в области обеспечения граждан лекарственными средствами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для […]

06.07.2018

Разработан Административный регламент по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на рынке ЕАЭС

Минздрав разработал Административный регламент по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78. Документ определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства, осуществляемых […]

02.07.2018

Правительство РФ по инициативе МВД России дополнило перечень запрещенных в РФ веществ

2 июля вступило в силу постановление Правительства РФ от 22 июня 2018 г. № 718 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ», разработанное Главным управлением по контролю за оборотом наркотиков МВД России. Указанным постановлением в перечень веществ, подлежащих контролю в РФ, […]

29.06.2018

Эксперимент по маркировке лекарств планируется продлить до конца 2019 г.

Изначально предполагалось, что эксперимент по добровольной маркировке лекарств продлится до конца этого года, а со следующего она уже станет обязательной. Но по просьбам фармпроизводителей полноценное введение маркировки отложили до 2020-го, на этот период в правительстве планируют продлить пилотный проект. В правительстве планируют продлить эксперимент по добровольной маркировке лекарств до 31 декабря 2019 года. Соответствующий проект […]

29.06.2018

Росздравнадзор прекращает сотрудничество с МФЦ

Постановлением Правительства РФ от 26 мая 2018 г. № 603 внесены изменения в перечень государственных услуг, предоставление которых организуется по принципу «одного окна» в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ) федеральными органами исполнительной власти и органами государственных внебюджетных фондов. Данные изменения исключают Росздравнадзор из перечня уполномоченных федеральных органов исполнительной власти, предоставляющих госуслугу по […]