Законодательство

Росздравнадзор направил держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов разъяснения по порядку представления периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками лекарственных препаратов. В письме указано, что в соответствии с пунктом 16 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071, держатели регистрационных удостоверений представляют в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности (ПОБ) по форме, приведенной в Правилах […]

Законопроект, предоставляющий Росздравнадзору полномочия на проведение контрольной закупки в сфере розничной торговли лекарственными препаратами и предоставления платных медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями, принят 13 декабря в третьем чтении единогласно. В соответствии с документом Росздравнадзор получит возможность «проводить контрольные закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю […]

Госдума приняла во втором, основном чтении депутатский законопроект, который вводит с 1 января 2019 г. законодательное регулирование маркировки товаров и утверждает прядок работы единой информационной системы мониторинга за оборотом всех видов товаров. Правительство РФ наделяется полномочиями определять порядок функционирования системы мониторинга. Закрепляется перечень информации, подлежащей обязательной передаче в систему, обязанности оператора системы и участников оборота […]

Глава Минздрава России Вероника Скворцова подписала ведомственный приказ от 29.11.2018 г. № 828 о внесении изменений в приказы 748 и 749, сняв таким образом коллизию системы контроля качества лекарств. Напомним, в конце октября приказ Минздрава № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» […]

Госдума на пленарном заседании 11 декабря приняла во втором, основном чтении законопроект, который наделяет Росздравнадзор полномочиями по проведению контрольных закупок в медицинских и аптечных организациях, что позволит выявлять нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами и нарушения медицинскими организациями правил предоставления медицинских услуг, в первую очередь платных. В частности, Росздравнадзор получит возможность «проводить контрольные закупки лекарственных […]

Премьер-министр Дмитрий Медведев в интервью российским телеканалам, отвечая на вопрос, приведет ли вводимая система маркировки лекарств к их удорожанию или возникновению дефицита, заявил, что в России не ожидается дефицит лекарств и повышение цен на них. Премьер-министр заверил, что не грозит никакой дефицит лекарств, все будет нормально, и повышения цен не предполагается. Этого не будет, за […]

В интернет-магазине Ozon.ru по поручению Генпрокуратуры РФ идет проверка в связи с продажей лекарств. Об этом сообщил «Интерфакс» со ссылкой на надзорное ведомство. В ноябре 2018 г. в Генпрокуратуру с заявлениями обратились Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Росздравнадзор. В ведомстве напомнили, что, исходя из совокупного толкования положений Гражданского кодекса, закона «О защите прав потребителей», […]

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект приказа ‎«О внесении изменений в надлежащие практики в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ разработан по результатам правоприменительной практики приказов Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а также от 31 […]

Заместитель руководителя ФАС России Андрей Цыганов заявил, что российский рынок медизделий и связанные с ним рынки расходных материалов и технического обслуживания являются высококонцентрированными в силу особенностей поведения участников, а также недостаточности системного правового регулирования. 26 ноября на «круглом столе «Развитие финансируемых государством рынков здравоохранения» замглавы ФАС сказал, что рынок технического обслуживания и ремонта медицинских изделий […]

Выход в конце октября приказа Минздрава № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» породил некую коллизию в системе контроля качества лекарств. Игроки фармрынка отмечают, что новый приказ не только утвердил ряд фармакопейных статей, но и одновременно с этим аннулировал действие предыдущих. В […]