Законодательство

Сегодня в Калининграде стартовала третья конференция серии «PROекции будущего» «Маркировка лекарств: эффективное участие по всей цепочке». Конференция организована компанией КСТ «Интерфорум» и информационно-аналитическим изданием «Фармацевтический вестник» и проводится в Калининграде 7-8 июня. По словам зам. директора Stada CIS Иван Глушков, техническая сторона вопроса системы маркировки не вызывает опасений. Однако ряд вопросов, связанных с запуском проекта, […]

Премьер-министр, Дмитрий Медведев, подписал постановление Правительства РФ от 31 мая 2018 года №633В о внесении изменений в правила государственной регистрации медицинских изделий, направленные на сокращение сроков процедуры их государственной регистрации. В частности, срок госрегистрации медизделий для диагностики in vitro и медизделий 1-го класса потенциального риска применения (низкая степень риска) сокращен на 20 рабочих дней за […]

4 июня Президент РФ Владимир Путин подписал закон «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств». Меры воздействия (противодействия) вводятся Правительством РФ по решению Президента РФ. Отменять их также будет Правительство РФ по решению Президента. Ограничения не должны распространяться на жизненно необходимые товары, аналоги которых не выпускают в России […]

Главной темой разговора председателя Госдумы Вячеслава Володина и главы «Деловой России» Алексея Репика стали вопросы развития российской фармацевтической отрасли.важной В частности, обсуждались меры, которые могли бы способствовать снижению цен на лекарственные препараты для граждан. Ведь доступность и качество лекарств – приоритет, как для ГД, так и для делового сообщества. Также поднимались вопросы защиты прав отечественных […]

Принятый Госдумой 17 мая закон «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”», упрощающий процедуру госрегистрации лекарственных средств, Совет Федерации одобрил и направил Президенту РФ Закон позволит упростить процедуру регистрации лекарственных препаратов для иностранных производителей лекарственных средств, при этом проведение инспектирования зарубежного производителя на предмет его соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается […]

Спикеры «круглого стола» «Опыт по внедрению системы маркировки участниками рынка (производители ПО и оборудования). Возникающие проблемы и пути их решения» пришли к выводу о том, для того чтобы успеть интегрироваться в систему маркировки лекарств, фармпроизводители уже в самое ближайшее время должны определиться с поставщиком оборудования. Дискуссия состоялась в рамках VII Форума фармацевтической упаковки «Фармапак», ее […]

Президент Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Александр Апазов направил письмо Президенту РФ Владимиру Путину с просьбой не допустить торговли лекарственными средствами в неспециализированных магазинах. Речь идет о разработанном Минпромторгом России проекте федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части реализации торговыми организациями лекарственных препаратов», размещенном на сайте regulation.gov.ru. «Вносимое законопроектом изменение […]

Выступая на VII Всероссийском конгрессе «Право на лекарство», руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина высказалась относительно законопроекта «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия США и (или) иных иностранных государств». Представитель Минздрава отметила, что, хотя в целом и поддерживает риторику законопроекта, выступает категорически против того, чтобы санкционные или […]

На официальном сайте для размещения информации о подготовке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения размещено категорическое возражение Союза «Национальная фармацевтическая палата» против рассмотрения законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части реализации торговыми организациями лекарственных препаратов». Профессиональная общественная организация считает, что законопроект создает дискриминационные […]

Председатель Совета Федерации, Валентина Матвиенко (на фото), считает, что необходимо определить ответственного за развитие российской фармацевтической промышленности, так как в России производится «критически мало» отечественных лекарственных препаратов. «Давайте честно скажем, что отечественных лекарств на отечественных субстанциях у нас критически мало. Все, что мы производим в России, – это лекарства либо на зарубежных субстанциях, либо дженерики, […]