Законодательство

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет о запуске с 1 апреля 2019 года обновленной базы «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора. Новая национальная база нежелательных реакций основана на международном формате Совета по гармонизации ICH E2B (R3). База позволяет автоматически принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору как отечественных, так и зарубежных разработок, поддерживать […]

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, которым предлагается для получения социального налогового вычета вместо используемого в настоящее время списка лекарственных препаратов применять список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В пояснительной записке к законопроекту указано, что список ЖНВЛП содержит аналоги лекарственных препаратов как в отношении фармакотерапевтических групп препаратов, так и по терапевтическому действию и медицинским […]

Правительство РФ внесло изменения в Положение о лицензировании производства спиртосодержащих лекарственных препаратов. Соответствующее постановление Правительства РФ от 28.02.2019 № 217 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Согласно документу, при намерении соискателя лицензии осуществлять производство спиртосодержащих лекарств, а также производство других препаратов с использованием фармсубстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта к соискателю лицензии предъявляется ряд лицензионных требований, среди которых: […]

Организация информационного взаимодействия между медицинскими организациями, аптечными организациями, федеральными учреждениями медико‑социальной экспертизы, медицинскими работниками и пациентами в рамках единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения должна быть завершена до конца 2021 г. Это один из пунктов перечня поручений по реализации Послания Президента Федеральному Собранию от 20 февраля 2019 г. Многие поручения касаются здравоохранения. В частности, […]

Президент России Владимир Путин рассказал Федеральному собраю о том, что несмотря на рост уровня доступности медицинской помощи, она не всегда устраивает россиян. В своем выступлении Владимир Путин наметил основные задачи, которые необходимо решить в организации системы здравоохранения в ближайшее время: «Знаю, что его нынешнее состояние, уровень доступности медицинской помощи, с одной стороны, вроде как растет, и действительно […]

Совет Государственной думы 13 февраля образовал межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств. Ее руководителем назначен первый замглавы фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Андрей Исаев, заместителем руководителя – председатель комитета ГД по охране здоровья Дмитрий Морозов. Дмитрий Морозов заявил, что проблема лекарственного обеспечения требует принятия государственных решений. Притом, что спектр нерешенных […]

Попытки интернет-сообщества ускорить второе чтение законопроекта о дистанционные торговли лекарствами пока не возымели успеха. Один из неудачных примеров в ходе бизнес-бранча ИД «Коммерсант» «Особенности дистанционной торговли ЛП» привел президент Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ) Артем Соколов. «Пытаясь сдвинуть эту тему с места, мы обратились к заместителю председателя правительства (Максиму Акимову – ред.) с просьбой ускорить решение вопроса, – […]

Минздрав завершил работу по оценке целесообразности присутствия лекарств в Перечне ЖНВЛП. Документ весьма объемный: на 184 страницах проанализировано более 700 лекарственных препаратов. Но консенсус найден не по всем позициям. По рассказам президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского, эта работа, с одной стороны, стала ответом на запрос правительства, с другой – результатом наших многолетних обращений о том, почему […]

Принятие изменений в Постановление Правительства № 1042 представители рынка считают решением проблемы льготного налогообложения для медицинских изделий. В конце прошлого года производители медицинских изделий предупредили: в 2019 году «тяжелая» медтехника может подорожать на 20%. Это заявление было вынужденным признанием, так как обращения к профильным ведомствам с просьбой решить проблему с внесением «льготных» кодов в новый классификатор ОКПД 2, […]

В ходе заседания Совета по законотворчеству при Председателе ГД, посвященному доступности лекарств для граждан, Председатель ГД Вячеслав Володин предложил провести парламентское расследование по фактам ущемления прав российских фармпроизводителей. Проведение парламентского расследования Вячеслав Володин считает целесообразным в связи с решением Роспатента, отдавшего, по предварительным данным, предпочтение зарубежному лекарственному препарату в ущерб отечественному аналогу. «У нас есть право провести парламентское […]