Законодательство

Заместитель руководителя ФАС России Андрей Цыганов заявил, что российский рынок медизделий и связанные с ним рынки расходных материалов и технического обслуживания являются высококонцентрированными в силу особенностей поведения участников, а также недостаточности системного правового регулирования. 26 ноября на «круглом столе «Развитие финансируемых государством рынков здравоохранения» замглавы ФАС сказал, что рынок технического обслуживания и ремонта медицинских изделий […]

Выход в конце октября приказа Минздрава № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» породил некую коллизию в системе контроля качества лекарств. Игроки фармрынка отмечают, что новый приказ не только утвердил ряд фармакопейных статей, но и одновременно с этим аннулировал действие предыдущих. В […]

Сенаторы 23 ноября одобрили Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». На эту тему выступил первый заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике Игорь Каграманян. Согласно документу, из сферы регулирования Федерального закона «О техническом регулировании» исключаются отношения, связанные с обращением […]

В нацпроектах «Демография» и «Здравоохранение», общая стоимость которых около трех триллионов рублей, используются некорректные показатели для определения целей, они не учитывают региональной специфики рождаемости и смертности населения и в части мероприятий не обеспечены достаточным бюджетом. Об этом, как пишет «Коммерсант», говорится в материалах к заседанию президиума Госсовета, который состоится 23 ноября. Члены рабочей группы Госсовета […]

К работе с проверочными листами при инспекции оптовых компаний применяется новый подход. Об этом сообщила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова на конференции «Стандарты качества фармацевтической продукции» Quality FarmLog-2018». В части оптовой торговли проверка по листам будет базироваться не только на приказе Минздрава РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей […]

Выступая 15 ноября на «круглом столе» на тему «Общий рынок медицинских изделий: наднациональная модель регулирования, заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Константин Бинько сообщил о том, что в настоящий момент Россия приняла два заявления от компаний на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС, одно из них уже направлено на прохождение […]

Минздрав России сообщает о публикации XIV издания Государственной фармакопеи РФ (ГФ РФ), в которую вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, среди которых 5 ОФС регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 – лекарственные формы, 1 – методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 – метод […]

Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения продемонстрировала объективную возможность противодействия незаконным производству, ввозу и обороту лекарственных препаратов на территории РФ, недобросовестной конкуренции в сфере оборота лекарственных препаратов, а также возможность стандартизации и унификации процедуры учета поставок и распределения лекарственных препаратов, заявила глава Минздрава России Вероника Скворцова, выступая на заседании президиума Совета при Президенте […]

Группа депутатов внесла в Госдуму законопроект о создании в России информационной системы, которая позволит отслеживать движение маркированных товаров. Поправки вносятся в закон «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». В случае принятия документа, уже с 1 января 2019 можно будет проследить путь товара от производителя до конечных потребителей с использованием специальных идентификационных знаков. […]

Вице-премьер Татьяна Голикова не согласовала Минпромторгу расширение списка медицинских изделий зарубежного производства, подпадающих под ограничения при госзакупках. Как пишет РБК, вице-премьер поручила Минздраву, Минпромторгу, Минфину, Минэкономразвития, ФАС и Росздравнадзору к 29 января 2019 года дополнительно проработать целесообразность включения в этот перечень композитных пломбировочных материалов, пробирок для анализов, тест-полосок для глюкометров, клейких перевязочных материалов, перевязочных материалов, […]