Законодательство

Минздрав завершил работу по оценке целесообразности присутствия лекарств в Перечне ЖНВЛП. Документ весьма объемный: на 184 страницах проанализировано более 700 лекарственных препаратов. Но консенсус найден не по всем позициям. По рассказам президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского, эта работа, с одной стороны, стала ответом на запрос правительства, с другой – результатом наших многолетних обращений о том, почему […]

Принятие изменений в Постановление Правительства № 1042 представители рынка считают решением проблемы льготного налогообложения для медицинских изделий. В конце прошлого года производители медицинских изделий предупредили: в 2019 году «тяжелая» медтехника может подорожать на 20%. Это заявление было вынужденным признанием, так как обращения к профильным ведомствам с просьбой решить проблему с внесением «льготных» кодов в новый классификатор ОКПД 2, […]

В ходе заседания Совета по законотворчеству при Председателе ГД, посвященному доступности лекарств для граждан, Председатель ГД Вячеслав Володин предложил провести парламентское расследование по фактам ущемления прав российских фармпроизводителей. Проведение парламентского расследования Вячеслав Володин считает целесообразным в связи с решением Роспатента, отдавшего, по предварительным данным, предпочтение зарубежному лекарственному препарату в ущерб отечественному аналогу. «У нас есть право провести парламентское […]

Председатель Госдумы Вячеслав Володин поручил профильным комитетам разработать законопроект, регулирующий дистанционную торговлю лекарствами. Председатель Комитета ГД по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству Сергей Жигарев, пообещал, что работа над этим законопроектом возобновится в первые месяцы 2019 г. Председатель Комитета г-н Жигарев сообщил на заседании в ГД, что закон позволит повысить контроль над незаконным оборотом в […]

Минздрав разработал поправки в постановление правительства № 508 от 22 июня 2009 г. «Об утверждении государственных квот, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ». Согласно документу, в Россию для научных целей предлагается ввозить 300 г гашиша, 1,1 кг каннабиса и 50 г масла каннабиса, также в планах увеличение квоты на […]

Все российские медучреждения теперь обеспечены выходом в сеть. Об этом заявил премьер-министр Дмитрий Медведев. 21 января на совещании с вице-премьером, глава правительства заявил, что все медицинские учреждения страны – а это практически 9 тыс. объектов – теперь обеспечены выходом в сеть. Причем это не просто выход в сеть, а широкополосный доступ, то есть скорость передачи данных […]

Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина сообщила, что Минздрав России готов поддержать доставку лекарственных препаратов почтой, но не продажу лекарств в почтовых отделениях. Ранее сообщалось, что губернатор Мурманской области Марина Ковтун подготовила обращение к главе Минздрава России Веронике Скворцовой и гендиректору «Почты России» Николаю Подгузову с просьбой организовать продажу лекарств в отделениях «Почты […]

Руководитель фракции «Единая Россия», заместитель председателя Госдумы Сергей Неверов направил письмо Президенту РФ Владимиру Путину, в котором попросил поддержки в процессе совершенствования правового регулирования взаимоотношений между аптечными сетями и фармпроизводителями. Напомним, в конце 2018 г. Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) направила письмо Сергею Неверову с просьбой провести в Госдуме обсуждение сложившейся, […]

Росздравнадзор направил держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов разъяснения по порядку представления периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками лекарственных препаратов. В письме указано, что в соответствии с пунктом 16 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071, держатели регистрационных удостоверений представляют в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности (ПОБ) по форме, приведенной в Правилах […]

Законопроект, предоставляющий Росздравнадзору полномочия на проведение контрольной закупки в сфере розничной торговли лекарственными препаратами и предоставления платных медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями, принят 13 декабря в третьем чтении единогласно. В соответствии с документом Росздравнадзор получит возможность «проводить контрольные закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю […]