Законодательство

На заседании Комитета ГД по охране здоровья, где состоялось предварительное рассмотрение проектов федерального бюджета на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов в части расходов на здравоохранение, заместитель министра здравоохранения РФ Наталья Хорова сообщила, что на реализацию мероприятий госпрограммы «Развитие здравоохранения» с 2019 по 2021 годы планируется направить 1 961,5 млрд руб. […]

Росздравнадзор решил еще раз напомнить участникам фармрынка, что в соответствии с ведомственным приказом от 07.08.2015 № 5539 он проводит сбор и обработку сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в РФ, в обязательном порядке предоставляемых организациями, осуществляющими производство лекарств в РФ, а также их ввоз на территорию страны. О сериях лекарственных средств, […]

На конференции «Биотехмед» в Геленджике заместитель руководителя Росздравнадзора, Валентина Косенко, заявила, что никаких отсрочек и переносов сроков обязательной маркировки не предвидится. Ее слова поддержал директор департамента развития внутренней торговли, системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга России Никита Кузнецов: «Проект – это данность, он развивается и он будет». Представитель Минпромторга призвал бизнес к […]

3 сентября после заседания президиума Совета при президенте по стратегическому развитию и национальным проектам Вероника Скворцова, министр здравоохранения, заявила, что на национальный проект «Здравоохранение» выделяется более 1,36 трлн рублей. Проект будет реализовываться с 2019 по 2024 гг. Больше половины выделяемых средств будет израсходовано в течение первых трех лет – 2019, 2020, 2021 гг. Главное решение […]

Замминистра, Алексей Волин, рассказал, что Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций не отказалось от идеи либерализации рекламы рецептурных лекарственных препаратов в печатных и электронных СМИ. Мы не отказывались от своего большого пакета предложений и с удовольствием констатируем, что очень многие вещи из этого пакета уже в той или иной степени реализованы. Потому что ситуация […]

В рамках третьей всероссийской GMP-конференции, которая проходит в Казани, представители Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассказали о новых акцентах в системе регулирования стран ЕАЭС в разрезе надлежащей производственной практики. Как отметил член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков, в настоящий момент ведется работа по созданию документов третьего уровня. В течение 2018 года должны быть […]

По — мнению президента АРМИТ (Ассоциация развития медицинских информационных технологий), Михаила Эльянова, состояние дел в системе цифрового здравоохранении вызывает глубокую озабоченность, хотя в России есть все условия для создания этой сферы. Глава АРМИТ направил министру здравоохранения России Веронике Скворцовой письмо, в котором указывает на то, что достигнутый уровень цифровизации практического российского здравоохранения несопоставим с затратами […]

Минпромторг утвердил порядок определения нормативных затрат на выполнение работ Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик, находящимся в ведении министерства. Соответствующий приказ Минпромторга от 04.07.2018 № 2593 зарегистрировал Минюст 24 августа. Нормативные затраты на выполнение работ рассчитываются на работу в целом, или в случае установления в государственном задании показателей объема выполнения работы – на единицу […]

На третьей GMP-конференции, которая проходит в Казани, Росздравнадзор представил первые результаты внедрения риск-ориентированной модели проверок. Как отметила зам. руководителя Федеральной службы Валентина Косенко, внедрение риск-ориентированной модели стало очередным драйвером роста фармацевтического рынка. Однако первые результаты продемонстрировали, что наибольшее количество нарушений выявлено у предприятий, которые отнесены к высокому классу риска. Внедрение правил GMP также является серьезным […]

Минздрав России разрабатывает проект федерального закона, который устанавливает ответственность держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата на биотехнологический и (или) орфанный лекарственных препаратов за непредставление по истечении 4 лет со дня государственной регистрации лекарственного препарата образцов таких препаратов для проведения клинических исследований на возмездной основе. Кроме того, министерство разрабатывает проект федерального закона «О внесении изменений […]