За текущей год цены на ЖНВЛП повысились в среднем по России на 1,3%. Ассортимент наименований ЖНВЛП стабилен. В сообщении Росздравнадзора говорится о том, что в целом, в среднем по России за 7 месяцев текущего года цены на данные лекарственные препараты повысились на 1,3%: ЖНВЛП стоимостью до 50 руб. – на 0,8%; стоимостью от 50 до […]
ФАС России разработала проект постановления Правительства Российской Федерации «О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». В соответствии с действующим законодательством, невозможно закупать лекарственные препараты совместно (в одном лоте) с иными товарами, работами или услугами. В ФАС считают, что такая практика […]
Минздрав России разработал изменения в статьи 13 и 15 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которые направлены на совершенствование процедуры научного консультирования в сфере обращения лекарственных средств. Необходимость уточнения этой процедуры возникла вследствие невостребованности консультирования, поскольку, согласно существующей редакции Федерального закона 61-ФЗ, полномочиями по осуществлению консультирования наделены федеральные государственные бюджетные учреждения, подведомственные Минздраву России и […]
Роспотребнадзор разработал и выставил на общественное обсуждение формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) для использования при проведении плановых проверок отдельных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Проверочный лист включает в себя перечень вопросов, затрагивающих предъявляемые к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю обязательные требования, составляющие предмет проверки, и предназначен для оптимизации деятельности органов государственного контроля (надзора) при проведении проверки, […]
17 июля Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сфере технического и таможенного регулирования, работы союзного рынка лекарственных средств, конкуренции. В частности, Коллегия утвердила Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств и Руководство по общим вопросам клинических исследований. Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: […]
19 июля Комитет Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи подготовил поправки ко второму чтению закона о внесении изменений в ФЗ №38 «О рекламе», касающиеся запрета рекламы лекарств в детских теле- и радиопередачах. Госдума приняла закон в первом чтении 17 июля 2018 г. Профильный комитет рассмотрел проект и предложил новую формулировку ко второму чтению. […]
В Минпромторге создан Департамент развития внутренней торговли, системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции. Об этом сообщается на сайте Министерства промышленности и торговли 19.07.2018. Фамилия директора департамента на сайте не опубликована. Вероятно, приказ о назначении еще не подписан. Как стало известно, новым директором Департамента станет Никита Вячеславович Кузнецов. Ранее он занимал пост заместителя директора […]
Намерение Минздрава приступить к рассмотрению заявок от фармкомпаний подтверждается разработкой административного регламента по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке ЛС в рамках ЕАЭС. Данный документ определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства, осуществляемых в рамках предоставления госуслуги, а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями министерства, его должностными лицами, взаимодействия […]
В соответствие с распоряжением Правительства РФ от 04.07.2018 № 1355-р, подписанным Дмитрием Медведевым, было выделило Минздраву России из своего резервного фонда бюджетные ассигнования в размере 83,8 млн руб. на предоставление иных межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов РФ на реализацию отдельных полномочий в области обеспечения граждан лекарственными средствами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для […]
Минздрав разработал Административный регламент по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78. Документ определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства, осуществляемых […]