Фармацевтическая лицензия

Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, и уж тем более производство лекарственных препаратов требуют получение лицензии соответствующих регулятивных органов.

НАШИ УСЛУГИ

Лицензирование фармдеятельности

Помощь в оформлении фармацевтических лицензий на аптеку, аптечный пункт, аптечный склад

Лицензирование меддеятельности
Помощь в оформлении медицинских лицензий на медицинские центры, в том числе, на стоматологию, косметологию, лабораторию по забору анализов
Лицензирование производства лекарственных средств
Оказываем помощь в получении, переоформлении лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.
Покупка/продажа юр. компаний с фарм. лицензией
Покупка/продажа новых и б/у юридических компаний с фармацевтической лицензией на оптовую торговлю лекарственными средствами
СЭЗ на лицензируемые объекты
Услуги по ускоренному оформлению по Москве и Московской области
Картирование, оборудование для мониторинга микроклимата в лицензируемых помещениях
Полный контроль всех параметров микроклимата, экспертное заключение, выезд на замеры.

ПРОСТЫЕ ШАГИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

ЗАКЛЮЧАЕМ ДОГОВОР

заключаем договор на оказание консалтинговых услуг

НАЧАЛО СОТРУДНИЧЕСТВА

приезжаем на объект, консультируем по всем вопросам лицензирования, в том числе, по ремонту, оборудованию, мебели и др., получаем необходимый пакет документов и аванс

ПОДАЧА ДЕЛА НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И ПОДГОТОВКА ПОМЕЩЕНИЯ

мы получаем сэз и подаем сформированное дело на лицензирование и совместно подготавливаем объект к проверке , согласно лицензионным требованиям

ПОЛУЧАЕМ ЛИЦЕНИЗИЮ

получаем фарм или медлицензию и оказываем, при необходимости, помощь в продвижении бизнеса

О НАС

Предлагаем Вам свои услуги по открытию аптечных, медицинских учреждений и получению (переоформлению) фармацевтических (в том числе и на оптовую торговлю медикаментами), а также медицинских лицензий «под ключ».

Оказываем полный комплекс услуг: выезжаем на лицензируемый объект, формируем пакет документов для лицензирования, получаем санитарно-эпидемиологическое заключение, готовим объект для его гарантированного приёма экспертами Роспотреб- и Росздравнадзора, организовываем выезд и сопровождаем экспертов на лицензируемый объект, непосредственно сами получаем фармацевтическую или медицинскую лицензии.

Срок оформления фармацевтической лицензии «от и до» составляет от 20-ти до 30-ти рабочих дней в Москве, от 30 до 45 – в Московской области. 

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

Лицензирование производства лекарственных средств

ООО «МОСФАРМСТРОЙ» оказывает помощь в получении, переоформлении лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.

 

  • Консультация клиента по получению лицензии (требования к лицензиату и необходимые документы, порядок лицензирования);
  • Анализ имеющихся документов клиента на получение лицензии на производство лекарственных средств;
  • Помощь в комплектации пакета документов;
  • Сдача пакета документов на лицензию на производство лекарственных средств в Минпромторг;
  • Представление интересов клиента в лицензирующем и иных государственных органах;
  • Получение и передача лицензии клиенту

Стоимость оформления лицензии на производство лекарственных средств: от 60 000 рублей (в зависимости от пакета документов).
Сроки оформления лицензии на производство лекарственных средств: 45 рабочих дней + 5-10 дней на подготовку пакета документов.
Государственная пошлина:
7500 рублей – Предоставление лицензии.
3500 рублей — Переоформление лицензии.
Территория действия лицензии: на территории того субъекта Российской Федерации, где было получена лицензия.
Срок действия: Бессрочно.

МинПромТорг

Информация о нормативно-правовой документации регулирующая производство лекарственных средств выложена на официальном сайте МинПромТорга

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

Что потребуется для оптовой торговли лекарственными средствами?

Лицензия на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения выдает Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения – Росздравнадзор.

Для получения этого типа лицензии соискателю необходимо иметь на правах собственности или пользоваться на правах аренды помещением соответствующим нормам лицензионных требований, иметь в собственности или в пользовании оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической оптовой деятельности, обученных профильных специалистов, разработать самостоятельно или с помощью профессиональной организации документацию необходимую для ведения деятельности по оборону лекарственных средств (приказы, инструкции, стандартные операционные процедуры, систему менеджмента качества).

Вся документация должна соответствовать требованиям регулятивных органов и законодательству Российской Федерации. Также в отношении помещений склада, оборудования и процессов, происходящих на нем, необходимо провести специальное мероприятие (валидацию), включающие в себя квалификации монтажа, функционирования и эксплуатации (а в некоторых случаях квалификацию проекта); температурное картирование. Для перевозки лекарственных средств медицинского применения юридическое лицо должно на правах собственности владеть или на правах аренды пользоваться автомобилем – рефрижератором, оборудованный системой климатического мониторинга, и валидированный в температурных режимах +2 до +8, +8 до +15, +15 до +25 °С.

Росздравнадзор

Нормативно-правовая документация регулирующая лицензирование оптовой фармацевтической деятельности размещена на официальном сайте Росздравнадзора

Россельхознадзор

Нормативно-правовые акты необходимые при лицензировании склада для организации оптовой торговли лекарственных средств для ветеринарного применения выложены на официальном сайте Россельхознадзора

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

Требования к получению лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору – Россельхознадзор.

Для получения этого типа лицензии соискателю необходимо иметь на правах собственности или пользоваться на правах аренды помещением соответствующим нормам лицензионных требований, иметь в собственности или в пользовании оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оптовой торговли, хранению лекарственных средств для ветеринарного применения, обученных профильных специалистов, разработать самостоятельно или с помощью профессиональной организации документацию необходимую для ведения деятельности по оборону лекарственных средств для ветеринарного применения (приказы, инструкции). Вся документация должна соответствовать требованиям регулятивных органов и законодательству Российской Федерации.

Отзывы о нас

“Выражаем огромную благодарность компании МосФармСтрой в получении фармацевтической лицензии. Работа была проделана в срок без дополнительных расходов! Спасибо!”
Нина Власова
“Нашей компании была необходима лицензия на оптовую торговлю и хранение лекарственных препаратов. Грамотно проконсультировали и помогли в этом вопросе. Отдельное спасибо Сергею!”
Жанна Туланбаева

Нужна лицензия на фармацевтическую деятельность?

Специалисты нашей компании помогут Вам в реализации любого из выше перечисленных требований, как в комплексе, так и по частям, в самое кратчайшее время.

МОСФАРМСТРОЙ

ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ

Наши специалисты перезвонят Вам в ближайшее время и помогут в решении Вашего вопроса. Пожалуйста, внесите корректные данные:

Даю согласие на обработку персональных данных. С политикой конфиденциальности ознакомлены