- 3я Хорошевская ул. д. 11, этаж 11, офис 1121
- Пн - Пт: 8:00 - 17:00
- Вступайте!
- Наш Телеграм!
Помощь в оформлении фармацевтических лицензий на аптеку, аптечный пункт, аптечный склад
заключаем договор на оказание консалтинговых услуг
приезжаем на объект, консультируем по всем вопросам лицензирования, в том числе, по ремонту, оборудованию, мебели и др., получаем необходимый пакет документов и аванс
мы получаем сэз и подаем сформированное дело на лицензирование и совместно подготавливаем объект к проверке , согласно лицензионным требованиям
получаем фарм или медлицензию и оказываем, при необходимости, помощь в продвижении бизнеса
Предлагаем Вам свои услуги по открытию аптечных, медицинских учреждений и получению (переоформлению) фармацевтических (в том числе и на оптовую торговлю медикаментами), а также медицинских лицензий «под ключ».
Оказываем полный комплекс услуг: выезжаем на лицензируемый объект, формируем пакет документов для лицензирования, получаем санитарно-эпидемиологическое заключение, готовим объект для его гарантированного приёма экспертами Роспотреб- и Росздравнадзора, организовываем выезд и сопровождаем экспертов на лицензируемый объект, непосредственно сами получаем фармацевтическую или медицинскую лицензии.
Срок оформления фармацевтической лицензии «от и до» составляет от 20-ти до 30-ти рабочих дней в Москве, от 30 до 45 – в Московской области.
ООО «МОСФАРМСТРОЙ» оказывает помощь в получении, переоформлении лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.
Стоимость оформления лицензии на производство лекарственных средств: от 60 000 рублей (в зависимости от пакета документов).
Сроки оформления лицензии на производство лекарственных средств: 45 рабочих дней + 5-10 дней на подготовку пакета документов.
Государственная пошлина:
7500 рублей – Предоставление лицензии.
3500 рублей — Переоформление лицензии.
Территория действия лицензии: на территории того субъекта Российской Федерации, где было получена лицензия.
Срок действия: Бессрочно.
Информация о нормативно-правовой документации регулирующая производство лекарственных средств выложена на официальном сайте МинПромТорга
Лицензия на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения выдает Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения – Росздравнадзор.
Для получения этого типа лицензии соискателю необходимо иметь на правах собственности или пользоваться на правах аренды помещением соответствующим нормам лицензионных требований, иметь в собственности или в пользовании оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической оптовой деятельности, обученных профильных специалистов, разработать самостоятельно или с помощью профессиональной организации документацию необходимую для ведения деятельности по оборону лекарственных средств (приказы, инструкции, стандартные операционные процедуры, систему менеджмента качества).
Вся документация должна соответствовать требованиям регулятивных органов и законодательству Российской Федерации. Также в отношении помещений склада, оборудования и процессов, происходящих на нем, необходимо провести специальное мероприятие (валидацию), включающие в себя квалификации монтажа, функционирования и эксплуатации (а в некоторых случаях квалификацию проекта); температурное картирование. Для перевозки лекарственных средств медицинского применения юридическое лицо должно на правах собственности владеть или на правах аренды пользоваться автомобилем – рефрижератором, оборудованный системой климатического мониторинга, и валидированный в температурных режимах +2 до +8, +8 до +15, +15 до +25 °С.
Нормативно-правовая документация регулирующая лицензирование оптовой фармацевтической деятельности размещена на официальном сайте Росздравнадзора
Нормативно-правовые акты необходимые при лицензировании склада для организации оптовой торговли лекарственных средств для ветеринарного применения выложены на официальном сайте Россельхознадзора
Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору – Россельхознадзор.
Для получения этого типа лицензии соискателю необходимо иметь на правах собственности или пользоваться на правах аренды помещением соответствующим нормам лицензионных требований, иметь в собственности или в пользовании оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оптовой торговли, хранению лекарственных средств для ветеринарного применения, обученных профильных специалистов, разработать самостоятельно или с помощью профессиональной организации документацию необходимую для ведения деятельности по оборону лекарственных средств для ветеринарного применения (приказы, инструкции). Вся документация должна соответствовать требованиям регулятивных органов и законодательству Российской Федерации.
Специалисты нашей компании помогут Вам в реализации любого из выше перечисленных требований, как в комплексе, так и по частям, в самое кратчайшее время.
ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ
Наши специалисты перезвонят Вам в ближайшее время и помогут в решении Вашего вопроса. Пожалуйста, внесите корректные данные:
Даю согласие на обработку персональных данных. С политикой конфиденциальности ознакомлены