Аптечная лицензия

Открыть аптеку

Во все времена людям свойственно болеть.  Поэтому независимо от экономической ситуации в мире, аптечный бизнес будет успешным всегда. Но просто так аптеку не открыть! Для этого необходимо: выбрать помещение, которое будет хотя бы минимально соответствовать санитарно-гигиеническим и лицензионным требованиям, правильно произвести планировку с распределением рабочих, материальных и торговых помещений, с применением допустимых строительных материалов произвести качественный ремонт и, наконец, подготовив несколько папок документов (приказов, СОПов, инструкций), получить лицензию на розничную торговлю, хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Законодательство

В настоящее время розничная аптечная деятельность регулируется Федеральным законом №99-ФЗ (Лицензирование отдельных видов деятельности) и приказом Минздравом России от 31.08.2016 г. № 647 Н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Выдача лицензии на розничную аптечную деятельность в городе Москва осуществляет Департамент Здравоохранения г. Москвы.

Выдача лицензии на розничную аптечную деятельность по Московской области осуществляет Министерство Здравоохранения Московской области.

Помощь в получении аптечной лицензии

Для простого обывателя, даже если он является дипломированным специалистом или провизором, правильно подготовить всю необходимую документацию и непосредственно помещение аптеки для проведения предлицензионной проверки практически невозможно. И здесь необходимо знание не только и не столько о лекарствах, сколько знание Законодательства и строительным норм.

Компания МосФармСтрой, обладающая огромным опытом работы в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, предлагает Вам:

  • Профессиональные консультации;
  • Помощь в подготовке пакета документов, их юридическая экспертиза;
  • Взаимодействие с лицензирующими и контролирующими органами;
  • Подготовка к плановым и внеплановым проверкам;
  • Сопровождение процедуры лицензирования «под ключ».