06.05.2021

Результаты проверок Росздравнадзора будут обжаловаться в самой службе в досудебном порядке

Правительство утвердило перечень видов контроля, подлежащих обязательному досудебному обжалованию. В него вошли проверки Росздравнадзора по обращению лекарств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. С начала III квартала вступит в силу новый порядок проведения государственного контроля (Федеральный закон № 248-ФЗ от 31.07.2020), одной из новелл которого стало утверждение обязательного досудебного порядка обжалования решений государственных органов. На […]

26.04.2021

Роспатент составил перечень важнейших запатентованных разработок для борьбы с COVID-19

За год Роспатент выдал 248 патентов на изобретения, которые оказали существенное влияние на борьбу с COVID-19, в том числе 15 патентов на вакцины, 34 на противовирусную терапию и 25 на диагностические тест-системы. Также отмечены патенты на спрей для носа или жидкость для ингаляций против коронавируса от ФМБА и вакцина против COVID-19 в виде спрея от […]

31.03.2021

Обзор основных изменений законодательства, вступивших в силу с 1 января 2021 года

Вместе с наступлением  2021 года произошли значительные изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих работу аптеки. Требования  некоторых из них фармработники знали почти наизусть, т.к. работали  по ним уже десять или более лет. Конечно, все новое часто пугает, а когда еще и в таком количестве, то бывает очень сложно сориентироваться. Именно для того, чтобы не потеряться и […]

31.03.2021

Введены новые санитарные требования к аптекам и фармацевтическим складам

SimpleFoto / Depositphotos.com С 1 января 2021 года и по конец 2026 года в РФ действуют новые санитарные правила к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, включая аптечную деятельность. Новые СП вводят как и общие – для всех хозяйствующих субъектов, так и конкретные требования – свои для каждой категории Постановление Главного […]

26.03.2021

В Башкирии маркированные препараты признали фальсификатом

Арбитражный суд Башкирии вынес первое в России решение о признании лекарств с обязательной маркировкой фальсификатом. С соответствующим заявлением в судебный орган обратился местный Росздравнадзор, когда узнал о поставке сомнительных препаратов. Арбитражный суд Республики Башкортостан удовлетворил заявление республиканского территориального Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности ООО «Фармрегион» по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ за поставку в одну […]

02.03.2021

Скворцова рассказала Путину об уникальном препарате против COVID-19 с длительным иммунитетом

ФМБА планирует в ближайшее время завершить первую фазу клинических исследований препарата «Мир-19», который предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции. Также к середине июля ведомство планирует начать клинические исследования вакцины нового поколения, которая сможет обеспечить очень длительный иммунитет. ФМБА планирует к середине марта завершить первую фазу клинических исследований препарата «Мир-19», основанного на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты […]

25.02.2021

Мурашко оценил ситуацию с коронавирусом в России

В медицинских организациях России развернуто 156 тысяч коек для пациентов с новой коронавирусной инфекцией, из них занято более 120 тысяч, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Региональным властям необходимо более внимательно и адресно работать с людьми старше 60 лет при организации вакцинации от COVID-19, эта группа наиболее уязвима перед инфекцией, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Противоэпидемические мероприятия […]

28.01.2021

Аптеки просят ускорить выдачу лицензий

Аптечные ассоциации готовы инициировать рассмотрение вопроса о сокращении этапов оформления лицензии. Сейчас на открытие новой точки у бизнеса уходит до трех месяцев. Все это время владельцы аптеки вынуждены оплачивать аренду и удерживать нанятый персонал. Фармрозница ожидает, что реестровая модель ведения лицензий упростит процедуру выдачи документов, сообщила «ФВ» президент Ассоциации «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко. «Неактуальной становится и […]

28.01.2021

Фармкомпании примут участие в нагрузочном тестировании системы маркировки лекарств

Система маркировки будет повторно протестирована под повышенной нагрузкой. В этот раз участники оборота смогут принять участие в тестировании наравне с оператором.   «Такое нагрузочное тестирование системы МДЛП мы сделали доступным с 25 января, – сообщила руководитель Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга Екатерина Приезжева в ходе заседания Совета ТПП по развитию потребрынка и […]

26.01.2021

«Фармасинтез» начал выпуск лекарства от COVID-19 в обход патентообладателя (Это первый пример применения механизма принудительного лицензирования в России)

Компания «Фармасинтез» Викрама Пунии выпустила первую партию препарата для лечения COVID-19 с международным непатентованным наименованием (МНН) «ремдесивир». В своем письме Минздраву она сообщает о реализации 422 упаковок этого лекарства. «Ведомости» ознакомились с копией документа, его подлинность подтвердил представитель «Фармасинтеза». Оригинальное лекарство с МНН «ремдесивир» под брендом «веклури» разработала и запатентовала американская Gilead Sciences. В октябре […]