- 3я Хорошевская ул. д. 11, этаж 11, офис 1121
- Пн - Пт: 8:00 - 17:00
- Вступайте!
- Наш Телеграм!
Это один из основных вопросов именно от ответа на него зависит, подлежит ли Ваш вид деятельности лицензированию или нет? Ответ на поставленный вопрос можно найти в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Если конкретный вид деятельности указан в упомянутом выше Приложении, то данной деятельностью можно заниматься лишь при наличии лицензии (исключение предусмотрено для медицинских организаций и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”, которое в предмет разговора в рамках настоящей статьи не входит).
В качестве примеров приведем работы и услуги медицинской сферы, подлежащие лицензированию:
Акушерское дело;
Анестезиология и реаниматология;
Диетология;
Косметология;
Лабораторное дело;
Мануальная терапия;
Медицинский массаж;
Психиатрия;
Сексология;
Судебно-медицинская экспертиза;
Ультразвуковая диагностика и прочее.
С полным перечнем Вы можете ознакомиться на сайте Министерства здравоохранения РФ, а также сайтах справочно-правовых систем либо же связаться с нашими специалистами для получения компетентной информации по данному вопросу.
1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:
3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:
Для ИП:
4. Документы о постановке на учет в ИФНС:
5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:
Для лиц с высшим медицинским образованием:
Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет – трудовая книжка.
Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет – трудовая книжка.
10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:
На праве аренды у собственника:
На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):
На праве безвозмездного пользования (ссуды):
11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
Договоры на оказание услуг по утилизации:
Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:
12. Опись документов (по форме)
Все документы подаются в виде нотариально заверенных копий.
Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии, а поэтому каждый конкретный случай требует персонального рассмотрения нашими специалистами.
В соответствии с Приказом 224 от 19/07/07 г. утвержден перечень видов деятельности, при осуществлении которых необходимо получение Санитарно Эпидемиологического заключения:
Основные требования к организациям:
Для каждого из этих видов деятельностей существуют соответствующие санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельности нормы (СанПиН), в которых четко прописаны требования к помещениям в которых эта деятельность осуществляется:
Для общего понимания ситуации необходимо обратиться к Федеральному Закону ФЗ-52 “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”, в котором представлены основные требования к организациям для обеспечения благоприятной санитарно-эпидемиологической обстановки в Российской Федерации.
Обязательно обратите Ваше внимание, что Обратите внимание, что в соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. N 224, не вся деятельность требует оформления санитарно-эпидемиологического заключения.
Перечень документов для аптечных учреждений, запрашиваемых Роспотребнадзором:
Перечень документов для лечебно-профилактических организаций (ЛПО), запрашиваемых Роспотребнадзором:
Выдача санитарно-эпидемиологического заключения находится под юрисдикцией РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Процесс рассмотрения одного дела может занимать до 30 рабочих дней. Заключение СЭС действует исключительно в том регионе, где осуществлялась непосредственная выдача. Также стоит отметить, что данный документ для конкретных видов деятельности (услуги или производство) выдается на бессрочной основе. Если же говорить про конкретную продукцию, то в данном случае санитарно-эпидемиологическое заключение РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдается сроком на 5 лет.
Этот официальный документ является прямым подтверждением абсолютного соответствия организации или товара установленным санитарно-гигиеническим нормам и стандартам. Кроме этого, заключение РОСПОТРЕБНАДЗОРА может свидетельствовать о том, что изготовленная продукция является абсолютно безопасной как для экологии, так и для населения. В первую очередь данные инструменты государственного регулирования предназначены для обеспечения защиты потребительских интересов населения Российской Федерации.
РОСПОТРЕБНАДЗОР является контролирующей государственной инстанцией, в обязанности которой входит проведение проверок и выдачи разрешения СЭС.
Если говорить про нормативно-законодательную базу, регулирующую данное направление деятельности, то первоначально стоит упомянуть про:
Для положительного санитарного заключения РОСПОТРЕБНАДЗОРА организация-соискатель должна подтвердить абсолютное соответствие всем установленным требованиям в ходе проведения соответствующей проверки.
Срок действия данного разрешения зависит исключительно от объекта проверки. Если речь идёт про конкретные виды деятельности, то санитарно-эпидемиологическое заключение не имеет временных ограничений. При экспертизе определённой продукции оно может выдаваться на срок от 1 до 5 лет.
Наш накопленный опыт позволяет нам решать сложные бюрократические задачи в минимально короткие сроки. Мы готовы взять всю бумажную волокиту на себя: неважно что это будет сбор документов для получения экспертного заключения РОСПОТРЕБНАДЗОРА или же сбор документов лицензирования медицинской или фармацевтической деятельности. Знание свода правил и положений, помогает компании МосФармСтрой браться за решение любых комплексных задач!
Обратитесь к нам за консультацией по телефону +7 926 079-88-79 и мы ответим на все Ваши вопросы и поможем вам с оформлением и подготовкой документов.
Если даже Вы не смогли найти необходимую информацию, то всегда можете позвонить нашим специалистам и мы с радостью ответим Вам на все Ваши вопросы и дадим наилучшие рекомендации по дальнейшим действиям.
ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ
Наши специалисты перезвонят Вам в ближайшее время и помогут в решении Вашего вопроса. Пожалуйста, внесите корректные данные:
Даю согласие на обработку персональных данных. С политикой конфиденциальности ознакомлены