Компании
на продажу

Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.

Стоимость оформления лицензии на производство лекарственных средств: от 60 000 рублей (в зависимости от пакета документов).
Сроки оформления лицензии на производство лекарственных средств: 45 рабочих дней + 5-10 дней на подготовку пакета документов.
Государственная пошлина:
7500 рублей – Предоставление лицензии.
3500 рублей — Переоформление лицензии.
Территория действия лицензии: на территории того субъекта Российской Федерации, где было получена лицензия.
Срок действия: Бессрочно.

Внимание! В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ от 04.05.2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности», а так же согласно Административного регламента (Приказ Минпромторга России от 07.06.2013 № 877 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения») осуществление деятельности по производству лекарственных средств подлежит обязательному лицензированию в уполномоченных органах государственной власти.

Преимущества работы с нами

КОМПЛЕКСНОСТЬ

Помощь на всех этапах формирования пакета документов для подачи в лицензионный орган (в том числе в оформлении недостающих документов, подготовке и обучении специалистов)

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

Мы бесплатно проконсультируем Вас по всем вопросам, касающихся получения лицензии

ПОЭТАПНАЯ ОПЛАТА

Несколько вариантов оплаты, в том числе поэтапная оплата работ

НАДЕЖНОСТЬ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Мы заключаем юридически грамотно подготовленный договор, в котором прописаны виды работы, порядок оплаты и наши обязательства по его исполнению

ПОДДЕРЖКА КЛИЕНТА

Сопровождаем на всех этапах процедуры оформления лицензии, взаимодействуем с лицензионным органом

ООО «МОСФАРМСТРОЙ» оказывает помощь в получении, переоформлении лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.

 

  • Консультация клиента по получению лицензии (требования к лицензиату и необходимые документы, порядок лицензирования);
  • Анализ имеющихся документов клиента на получение лицензии на производство лекарственных средств;
  • Помощь в комплектации пакета документов;
  • Сдача пакета документов на лицензию на производство лекарственных средств в Минпромторг;
  • Представление интересов клиента в лицензирующем и иных государственных органах;
  • Получение и передача лицензии клиенту

Перечень видов работ для получения лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.​

 

Выберите необходимую лицензируемую деятельность, отправьте нам, и мы рассчитаем для Вас стоимость лицензии

 

                            
Оставить заявку

Необходимые документы. Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.

  1. заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом (далее — заявление о предоставлении лицензии), в котором указываются:
    • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица;
    • адрес его места нахождения;
    • адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии;
    • государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию;
    • номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
    • идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    • лицензируемый вид деятельности — производство лекарственных средств для медицинского применения с указанием перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения;
    • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающего наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов;
  2. к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
    • копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
    • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении), а также копии титульных листов промышленных регламентов;
    • копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, а также образование специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств;
    • опись прилагаемых документов.
Бесплатная консультация
МОСФАРМСТРОЙ

ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ

Наши специалисты перезвонят Вам в ближайшее время и помогут в решении Вашего вопроса. Пожалуйста, внесите корректные данные:

Даю согласие на обработку персональных данных. С политикой конфиденциальности ознакомлены