Компании
на продажу

Заключение СЭЗ

СЭЗ – санитарно-эпидемиалогическое заключение. Фармацевтическую деятельность в РФ запрещено вести без соответствующей лицензии, а для ее получения необходимо наличие санитарно – эпидемиологического заключения (СЭЗ).

Кто выдает Заключение СЭЗ?

Что необходимо для заключения?

Первым документарным этапом в оформлении лицензии на производство или оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского или ветеринарного применения является получение экспертного, а затем санитарно-эпидемиологического заключении о соответствии планировки, расположению и оборудованию помещений для указанных видов деятельности, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.
Экспертное заключение выдается территориальным органом ФБУЗ Центр Гигиены и Эпидемиологии, санитарно-эпидемиологическое заключение-Территориальным органом Роспотребнадзора.

Для получения вышеуказанных документов нужно привести в соответствие с требованиями прилегающую территорию к производственным или складским помещениям, особенно обращая внимания на зону погрузки и разгрузки сырья и (или) непосредственно лекарственных средств для медицинского применения.

Необходимо произвести требуемый ремонт и зонирование помещений производства или склада хранения, разработать документацию на соответствующие виды деятельности. При поддержке специалистов ООО «МосФармСтрой» время получение вышеуказанных документов значительно сокращается, при этом мы гарантируем Вам их получение.
Заключение СЭЗ
Документы для Заключения СЭЗ

Документы для получения СЭЗ

Список документов для получения СЭЗ

Для подтверждения, что объект соответствует всем санитарно-эпидемиологическим требованиям, санитарным правилам и нормам, гигиеническим правилам и другим стандартам, потребуется подготовить пакеты документов. Чаще всего сложности возникают с прохождением проверок.

Среди них есть перечень обязательных и дополнительных документов:

  • Устав, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ, ЕГРП;
  • Договор аренды или субаренды, акт приема-передачи помещения;
  • План БТИ или схема объекта;
  • Список видов деятельности;
  • Регистрационные документы на медицинскую мебель, технику, оборудование, средства дезинфекции, строительные и отделочные материалы;
  • Документы о состоянии систем вентиляции и кондиционирования, договора на их обслуживание, график ремонтов, документы на очистку и дезинфекцию;
  • Документы о лабораторно-инструментальных исследованиях;
  • Хозяйственные договора на вывоз отходов и мусора, дератизацию, дезинфекцию и т.д.

получение СЭЗ с МосФармСтрой

Получение заключения СЭЗ (Роспотребнадзора)
на фармацевтическую деятельность с МосФармСтрой

Наши специалисты обладают огромными практическими знаниями и помогают получить заключение СЭЗ на фармацевтическую деятельность быстро и необходимые сроки со 100% гарантией результата. Мы проконсультируем, соберем пакет документов, оформим заявку и обеспечим присутствие при выезде сотрудников проверяющих органов на ваш объект. В среднем оформление занимает до одного месяца.

1

Помощь и консультирование

Наша компания окажет Вам помощь и консультирование на любых этапах: в подборе помещения, при подготовке документов, взаимодействии с инстанциями и т.д.

2

Помощь «под ключ»

Вы минимально участвуете в процессе получения, а наша компания подготавливает все самостоятельно, гарантируя 100% результат.

Воспользуйтесь нашей помощью в получении Заключения СЭЗ

У нас налаженные связи с представителями инстанций, и мы знаем, что, как и куда подавать, а также какие сроки и особенности рассмотрения заявок. С нами вы легко и законно получите заключение СЭС, а с ним – лицензию, и сможете в ближайшее время открыть свое фармацевтическое дело.
Заказать

Наши специалисты перезвонят Вам в ближайшее время и помогут в решении Вашего вопроса. Пожалуйста, внесите корректные данные: